Сибазон

Травма

Инструкции за употреба:

Сибазон - анксиолитично транквилизатор, успокоително, антиконвулсант, централен мускулен релаксант и хипнотично действие; има умерена симпатолитична активност, способен е да причини разширяване на коронарните съдове и намаляване на кръвното налягане, да повиши прага на чувствителност към болка, да потисне парасимпатиковите (включително вестибуларни) и симпатоадреналните пароксизми, да намали секрецията на стомашен сок по време на сън.

Форма на издаване и състав

Sibazon се предлага в следните форми:

  • таблетки: двойноизпъкнали, бели или бели с лек жълтеникав оттенък (10 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1, 2 или 5 опаковки; 20 броя в полимерни кутии или стъклени светлозащитни буркани, в картонена кутия 1 кутия);
  • разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачен, безцветен или с жълтеникаво-зелен оттенък (2 ml в ампули от неутрално стъкло, 5 ампули в блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 2 ml в ампули, в картонена кутия 10 ампули).

Състав на 1 таблетка:

  • активно вещество: диазепам (сибазон) - 5 mg;
  • помощни компоненти: картофено нишесте, калциев стеарат монохидрат, повидон, лактоза монохидрат.

Състав на 1 ml разтвор:

  • активно вещество: диазепам (сибазон) - 5 mg;
  • помощни компоненти: натриев хлорид, макрогол 400, пропилей гликол, етанол, вода за инжекции.

Показания за употреба

  • психомоторна възбуда и сърбящи дерматози в дерматологичната практика (като успокоително);
  • остри тревожно-фобични и тревожно-депресивни състояния, алкохолни психози със симптоми на отнемане (като анксиолитичен агент);
  • мускулни спазми от централен генезис при невродегенеративни заболявания, включително цервикален ишиас, лумбаго и гръбначни наранявания (като антиконвулсант и мускулен релаксант);
  • спастични състояния, свързани с увреждане на гръбначния мозък или мозъка (тетанус, атетоза, церебрална парализа);
  • премедикация и атаралгезия в комбинация с аналгетици и други невротропни агенти по време на диагностични процедури и подготовка за хирургични интервенции;
  • клиника на вътрешни заболявания: хипертония (придружена от повишена възбудимост и безпокойство), вазоспазъм, хипертонична криза, менструални и климактерични нарушения (като част от комплексно лечение);
  • облекчаване на конвулсивни състояния и епилептични припадъци от различен произход.

Освен това разтворът се използва в акушерството за улесняване на раждането, при преждевременно раждане (само в края на третия триместър) и в случай на преждевременно ексфолиране на плацентата.

Противопоказания

  • остра интоксикация с лекарства, които потискат централната нервна система (включително хипнотици и наркотични аналгетици);
  • остра алкохолна интоксикация (с отслабване на жизнените функции);
  • тежка миастения гравис;
  • шок, кома;
  • остра или тежка дихателна недостатъчност;
  • тежка хронична обструктивна белодробна болест;
  • нарушение на съзнанието и дишането на централния генезис;
  • остри бъбречни и чернодробни заболявания;
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • закритоъгълна глаукома (включително анамнеза);
  • хипертрофия на простатата;
  • малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза (за таблетки);
  • детска възраст до 30 дни включително (за разтвор за парентерално приложение);
  • деца под 7-годишна възраст (за таблетки);
  • периодът на бременност (особено през първия и третия триместър);
  • лактационен период;
  • свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други бензодиазепини.

Относително (Sibazon се използва с повишено внимание):

  • тежка депресия (възможни са опити за самоубийство);
  • психоза;
  • органични заболявания на мозъка;
  • сънна апнея (както установена, така и подозирана);
  • епилептични припадъци или епилепсия (в историята);
  • Синдром на Lennox-Gastaut или отсъствие (когато се прилага интравенозно, може да допринесе за появата на тоничен епилептичен статус);
  • гръбначни и мозъчни атаксии;
  • злоупотребата с наркотични вещества;
  • наркотична зависимост (в историята);
  • хиперкинеза;
  • хипопротеинемия;
  • бъбречно и / или чернодробно увреждане.

Начин на приложение и дозировка

Таблетки

Сибазон под формата на таблетки се приема през устата.

Дозите на лекарството се изчисляват индивидуално, като се вземе предвид картината на заболяването, състоянието на пациента и неговата чувствителност към лекарството.

За възрастни пациенти средната единична доза варира от 5 до 15 mg, в някои случаи еднократна доза може да бъде увеличена до 20 mg. Средната дневна доза е 15-45 mg на 2-3 дози, максималната доза е 60 mg на ден.

Средни препоръчителни дози Sibazon за възрастни пациенти при различни състояния:

  • дегенеративни неврологични заболявания: 5-10 mg 2 до 3 пъти на ден;
  • тревожно-фобични и тревожно-депресивни състояния: 5-10 mg 2 до 4 пъти на ден;
  • синдром на отнемане на алкохол: 10 mg 3 или 4 пъти през първия ден, след това дозата се намалява до 5 mg 3 или 4 пъти на ден;
  • Клиника по вътрешни болести: 5 mg 2 или 3 пъти на ден; при необходимост е възможно дозата да се увеличи до 10 mg 4 пъти дневно;
  • менструални и климактерични нарушения: 5 mg 2 или 3 пъти на ден;
  • премедикация: 10-20 mg вечер, в навечерието на операцията.

Деца и юноши на възраст 7-18 години Sibazon се предписва в ниски дози, като постепенно ги увеличава до оптимални, добре поносими. Началната дневна доза за деца над 7 години е 5 mg на 2-3 дози (като най-голямата доза се приема вечер), максималната доза е 10 mg на ден.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Сибазон под формата на разтвор се прилага интравенозно или интрамускулно.

  • невротични и неврозоподобни нарушения с тревожност: 10 mg интрамускулно; в някои случаи е възможно да се увеличи дозата до 20 mg (със силен страх или силно възбуда);
  • облекчаване на психомоторната възбуда поради страх или безпокойство: 5-10 mg бавно интравенозно; след 3-4 часа можете да повторите инжекцията със същата доза;
  • повишен мускулен тонус: възрастни пациенти - 10 mg бавно интравенозно или дълбоко интрамускулно, след което интравенозно капете със скорост 5-15 mg на час (100 mg диазепам се разреждат в 500 ml 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид); деца на възраст от 1 месец до 5 години - 1-2 mg интравенозно или интрамускулно; деца над 5 години - 5-10 mg интравенозно или интрамускулно; след 3-4 часа можете да повторите инжекцията със същата доза;
  • облекчаване на конвулсивни състояния и епилептични припадъци: възрастни пациенти - 10–20 mg интравенозно или интрамускулно (след 3-4 часа приложението може да се повтори); деца на възраст от 1 месец до 5 години - 0,2-0,5 mg бавно интравенозно на всеки 2-5 минути, докато се достигне максималната доза от 5 mg; деца над 5-годишна възраст - 1 mg бавно интравенозно на всеки 2–5 минути, докато се достигне максимална доза от 10 mg (след 2–4 часа, ако е необходимо, е възможно многократно приложение);
  • симптоми на отнемане при алкохолизъм: 10 mg интрамускулно или интравенозно на всеки 4-6 часа през първия ден, след това 5 mg 3-4 пъти на ден;
  • Клиника по вътрешни болести: 5 mg на ден интрамускулно; ако е необходимо, можете да увеличите дозата до 10 mg на ден;
  • премедикация: интрамускулно 1-2 часа преди операцията, 10–20 mg за възрастни или 0,1–0,2 mg / kg за деца;
  • сложни диагностични процедури (за краткосрочна анестезия): 10–20 mg за възрастни или 0,1–0,2 mg / kg за деца;
  • акушерство и гинекология: когато шийката на матката се отвори с 2-3 пръста - 10–20 mg интрамускулно; с рязко повишаване на кръвното налягане - 10-20 mg на ден интравенозно, по време на криза е възможно да се увеличи дозата до 70 mg на ден.

След облекчаване на острото състояние, използвайки парентералната форма на Sibazon, пациентът се прехвърля на перорално приложение на лекарството под формата на таблетки.

На отслабени пациенти и пациенти в напреднала възраст се предписва Sibazon в начална доза 1 /2 обичайната доза и след това постепенно се увеличава, като се вземат предвид поносимостта и ефективността на лекарството.

Странични ефекти

  • храносмилателна система: киселини, гадене, намален апетит, повръщане, хиперсаливация или сухота в устата, хълцане, запек, гастралгия, жълтеница, повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна дисфункция;
  • сърдечно-съдова система: тахикардия, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане;
  • нервна система: в началото на терапията (особено при пациенти в напреднала възраст): сънливост, повишена умора, дезориентация, забавяне на двигателните и психични реакции, замаяност, антероградна амнезия, депресия, атаксия, притъпяване на емоциите, нарушена концентрация; рядко - еуфория, каталепсия, неконтролирани движения на тялото, мускулна слабост, дизартрия, главоболие, намалено настроение, объркване, астения, хипорефлексия, тремор; изключително рядко - психомоторна възбуда, мускулен спазъм, тревожност, страх, нарушения на съня, агресивни изблици, халюцинации, суицидни тенденции, объркване;
  • пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, дисменорея, задържане на урина или инконтиненция, намалено или повишено либидо;
  • хематопоетична система: неутропения, анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения;
  • алергични реакции: сърбеж и обриви по кожата;
  • други реакции: наркомания и зависимост; рядко - булимия, диплопия, загуба на тегло, депресия на дихателния център.

Когато се използва Sibazon в акушерството при новородени, могат да се появят следните нежелани реакции: хипотермия, мускулна хипотония и диспнея.

При кърмачета, чиито майки са приемали диазепам по време на бременност, особено през първия триместър, може да е възможно потискане на смучещия рефлекс, дихателна недостатъчност и депресия на централната нервна система.

При рязко отменяне или намаляване на дозата на лекарството се появява синдром на отнемане, изразен със следните реакции: тревожност, нарушение на съня, деперсонализация, гадене, повръщане, фотофобия, главоболие, страх, дисфория, депресия, нарушения на възприятието, конвулсии, халюцинации, повишена раздразнителност, психомоторна възбуда спазъм на скелетните мускули и гладката мускулатура на вътрешните органи, повишено изпотяване, тремор, парестезия, тахикардия; рядко - психотични разстройства.

специални инструкции

Не се препоръчва продължителна употреба на Sibazon.

На пациентите е строго забранено да пият алкохол по време на лечението, пушенето намалява ефективността на диазепама.

При продължителна употреба на лекарството трябва да се следи периферната кръвна картина и активността на чернодробните ензими.

По време на лечението трябва да се внимава при извършване на работа, свързана с повишена концентрация на внимание.

Лекарствени взаимодействия

Сибазон засилва инхибиторния ефект на невролептиците, мускулните релаксанти, антидепресантите, етанола, наркотичните аналгетици, успокоителните и общите анестетици.

Перорални контрацептиви, дисулфирам, изониазид, метопролол, пропоксифен, циметидин, еритромицин, флуоксетин, кетоконазол, пропранолол и валпроева киселина - засилват терапевтичния ефект на лекарството; карбамазепин, рифампицин, кофеин, аналептици, инхибитори на моноаминооксидазата, психостимуланти - отслабват.

Наркотичните аналгетици, когато се използват едновременно с диазепам, повишават еуфорията, което води до увеличаване на психичната зависимост.

Когато се приема заедно с антихипертензивни лекарства, е възможно увеличаване на тежестта на намаляване на кръвното налягане; с клозапин - рискът от респираторна депресия се увеличава; с леводопа - нейната ефективност намалява при лечението на пациенти с паркинсонизъм; с омепразол - удължава се времето за елиминиране на диазепам; с нискополярни сърдечни гликозиди - може да се развие гликозидна интоксикация; със зидовудин - токсичността на зидовудин може да се увеличи; с теофилин - възможно намаляване или извращаване на седативния ефект.

Премедикацията със Sibazone ви позволява да намалите дозата на фентанил, необходима за въвеждане на обща анестезия, както и да намалите времето, необходимо за изключване на съзнанието, като използвате индукционни дози.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C - таблетки; 5–20 ° C - разтвор.

Срок на годност: таблетки - 5 години; решение - 3 години.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Сибазон

Сибазон - анксиолитичен транквилизатор.

Форма на издаване и състав

Sibazon се предлага в следните лекарствени форми:

  • Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачен, безцветен или с жълтеникаво-зеленикав оттенък (2 ml в ампули; 10 ампули с нож или ампулен скарификатор в картонена кутия; 5 ампули в блистерна лента, 2 опаковки с нож или ампулен скарификатор в картонена кутия пакет; ножове или ампулни скарификатори не са включени в комплекта за ампули с точки на скъсване, пръстени и прорези);
  • Таблетки: бели с леко жълтеникав оттенък или бели, двойноизпъкнали (10 бр. В блистери, 1 опаковка в картонена кутия; 20 бр. В кутии, 1 кутия в картонена кутия).

Съставът на 1 ml разтвор включва:

  • Активна съставка: диазепам - 5 mg;
  • Спомагателни компоненти: вода за инжекции, полиетилен оксид 400 (макрогол 400), пропилей гликол, етанол (етилов алкохол) 95%, наситен с натриев хлорид.

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: диазепам - 5 mg;
  • Спомагателни компоненти: калциева стеаринова киселина (калциев стеарат), картофено нишесте, млечна захар (лактоза монохидрат).

Показания за употреба

Общи показания за всички форми на освобождаване:

  • Невротични и неврозоподобни разстройства, придружени от тревожност;
  • Атаралгезия и премедикация по време на различни диагностични процедури, в акушерската и хирургичната практика (в комбинация с аналгетици);
  • Клиника за вътрешни заболявания: комплексно лечение на хипертония (придружена от повишена възбудимост, тревожност), хипертонична криза, съдови спазми, менструални и климактерични нарушения;
  • Спастични състояния, придружени от повишаване на мускулния тонус, свързани с увреждане на гръбначния мозък или мозъка (остри мозъчно-съдови инциденти, тетанус, атетоза, церебрална парализа).

В допълнение, таблетките Sibazon са включени в комплексната терапия на синдрома на отнемане на алкохол и се използват в дерматологичната практика за лечение на сърбящи дерматози..

Разтворът се препоръчва и за облекчаване на: симптоми на отнемане и делириум при алкохолизъм; психомоторна възбуда, свързана с тревожност; епилептични припадъци и конвулсивни състояния от различен произход.

Противопоказания

  • Миастения гравис (тежка форма);
  • Шок;
  • Кома;
  • Глаукома със затворен ъгъл;
  • Синдром на сънна апнея;
  • Състояние на алкохолна интоксикация с различна тежест;
  • Остро отравяне с лекарства с депресиращ ефект върху централната нервна система (ЦНС): психотропни, хипнотични и наркотични лекарства;
  • Тежка хронична обструктивна белодробна болест (риск от прогресия на дихателната недостатъчност);
  • Остра дихателна недостатъчност;
  • История на пристрастяване: наркотици, алкохол, с изключение на лечението на симптоми на отнемане на алкохол и делириум (за разтвор);
  • Лактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция (за таблетки);
  • Въвеждане в артериалното легло (за разтвор);
  • Детска възраст: решение - до 30 дни включително живот; таблетки - до 7 години;
  • Бременност: разтвор - I триместър; таблетки - особено I и III триместър;
  • Период на кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (трябва да се използва с повишено внимание, тъй като вероятността от усложнения е висока):

  • Епилепсия или анамнеза за епилептични припадъци (започването на лекарствена терапия или рязкото й отнемане може да ускори развитието на припадъци или епилептичен статус);
  • Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
  • Церебрални и гръбначни атаксии;
  • Хиперкинеза;
  • Склонност към злоупотреба с психотропни лекарства;
  • Органични мозъчни заболявания (вероятността от развитие на парадоксални реакции);
  • Хипопротеинемия;
  • Синдром на Lennox-Gastaut или отсъствие (за решение);
  • История на лекарствена зависимост (за таблетки);
  • Депресия (за разтвор);
  • Детска възраст от 30 дни живот (за разтвор);
  • Възрастна възраст.

Начин на приложение и дозировка

Решение
Разтворът се прилага интравенозно (i / v) или интрамускулно (i / m).

Sibazon, в зависимост от състоянието / заболяването, се препоръчва за употреба в следните дозировки:

  • Невротични и неврозоподобни нарушения, придружени от тревожност: началната доза - 10 mg i / m, с възможно увеличение в 2 пъти, в някои случаи, със силен страх или вълнение;
  • Психомоторна възбуда, свързана със страх или безпокойство: начална доза - IV бавно, 5-10 mg; след 3-4 часа може да се приложи повторна доза;
  • Условия на повишен мускулен тонус: деца (i / v или i / m) от 30-дневна възраст до 5-годишна възраст - 1-2 mg всяка, над 5-годишна възраст - 5-10 mg всяка; възможно е да се въведе повторна доза от разтвора след 3-4 часа; възрастни - в началото на лечението, дълбоко интрамускулно или чрез бавно интравенозно инжектиране на 10 mg, след това интравенозно капене със скорост 5-15 mg на час, 100 mg диазепам, разреден с 0,5 l 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза;
  • Епилептични припадъци и конвулсивни състояния от различен произход: деца (IV бавно) от 30 дни живот до 5 години - 0,2-0,5 mg на всеки 2-5 минути до максимална доза от 5 mg, за 5 години - 1 mg на всеки 2-5 минути до максимална доза от 10 mg, възможно е да се въведе повторна доза от разтвора след 2-4 часа; възрастни - интрамускулно или чрез бавна интравенозна инжекция от 10 mg, след това интрамускулно или интравенозно, по 10-20 mg всяка, с възможно повторно приложение на дозата след 3-4 часа;
  • Симптоми на отнемане и делириум при алкохолизъм: през първите 24 часа - интравенозно или интрамускулно 10 mg на всеки 4-6 часа, докато настъпи сън или се постигне субективно комфортно състояние; след това дозата се намалява 2 пъти, честотата на приложение е 3-4 пъти на ден;
  • Премедикация: i / m 1-2 часа преди операцията, децата се инжектират с 0,1-0,2 mg разтвор на 1 kg телесно тегло, възрастни - 10-20 mg;
  • Извършване на сложни диагностични (ендоскопски) интервенции (за краткотраен наркотичен сън): деца - 0,1-0,2 mg разтвор на 1 kg телесно тегло IV, възрастни - 10-20 mg IV;
  • Акушерство и гинекология: ако шийката на матката се е отворила с 2-3 пръста - 10-20 mg интрамускулно; с еклампсия - 10-20 mg на ден iv, с възможно увеличаване на дневната доза по време на криза - до 70 mg;
  • Клиника по вътрешни болести: IM, 5 mg на ден; възможно е дозата да се увеличи 2 пъти, ако е необходимо и като се вземе предвид поносимостта на диазепам.

Терапията при възрастни и сенилни пациенти започва с ½ обичайната доза за възрастни, след което постепенно се увеличава (в зависимост от терапевтичния ефект и поносимостта на диазепам).

Интравенозният разтвор се инжектира бавно (5 mg за 1 min) в голяма вена; в този случай пациентът трябва да остане в легнало положение и след въвеждането в продължение на 6 часа (най-малко), спазвайте почивката в леглото.

Поради възможното образуване на утайка и адсорбцията на разтвор на PVC (поливинилхлорид) от материалите на инфузионни тръби и балони, не трябва да се извършват продължителни интравенозни инфузии.

След облекчаване на острото състояние и постигане на необходимия терапевтичен ефект, се препоръчва пациентът да бъде прехвърлен на Сибазон под формата на таблетки.

Таблетки
Таблетките се приемат през устата.

За възрастни средната единична доза таблетки Sibazon е 1-3 бр., Тя може да бъде увеличена до 4 бр. в някои случаи със силно вълнение, страх и безпокойство.

Дневната доза обикновено е 3-9 бр., Разделена на 2-3 дози; максимум на ден - 12 бр.

Препоръчителен режим на дозиране в зависимост от състоянието / заболяването:

  • Синдром на отнемане на алкохол: 2 бр. 3-4 пъти на ден през първия ден, последвано от 2-кратно намаляване на дозата;
  • Неврология: 1-2 бр. 2-3 пъти на ден;
  • Клиника по вътрешни болести: 1 бр. 2-3 пъти на ден, с евентуално увеличение, при необходимост и отчитане на преносимост, до 2 бр. 4 пъти на ден;
  • Менопауза и менструални нарушения: 1 бр. 2-3 пъти на ден;
  • Тревожност, безпокойство, емоционален стрес, страх (като анксиолитик за намаляване на тежестта или потискане на симптомите): 1-2 бр. 2-4 пъти на ден;
  • Хирургия, анестезиология: вечер, в навечерието на операцията, за премедикация - 2-4 бр..

В педиатрията терапията започва с ниски дози и след това те постепенно се увеличават до оптимални, добре поносими от детето. Дневна доза - 1 бр. (може да се приема 2-3 пъти, като най-голям дял се взема вечер); максимална дневна доза - 2 бр.

На отслабени пациенти и пациенти в напреднала възраст се предписват ½ или ⅔ от препоръчаните дози Sibazon.

Странични ефекти

  • Нервна система: в началото на терапията (особено при пациенти в напреднала възраст) - повишена умора, световъртеж, сънливост, притъпяване на емоциите, атаксия, забавяне на умствените и двигателни реакции, дезориентация, нарушена концентрация, антероградна амнезия; рядко - намалено настроение, объркване, главоболие, тремор, еуфория, мускулна слабост, астения, дистонични екстрапирамидни реакции, дизартрия, хипорефлексия, каталепсия; изключително редки - парадоксални реакции;
  • Хематопоетични органи: агранулоцитоза, тромбоцитопения, неутропения, анемия, левкопения;
  • Храносмилателна система: хълцане, гадене, повръщане, сухота в устата или хиперсаливация, запек, гастралгия, киселини, намален апетит, жълтеница, повишена активност на алкална фосфатаза и чернодробни трансаминази, чернодробна дисфункция;
  • Сърдечно-съдова система: тахикардия, сърцебиене, понижено кръвно налягане;
  • Пикочно-полова система: повишено / намалено либидо, нарушена бъбречна функция, уринарна инконтиненция или задържане, дисменорея;
  • Алергични реакции: сърбеж, обрив;
  • Неонатални реакции (когато се използват в акушерството): хипотермия, мускулна хипотония, диспнея;
  • Местни реакции (разтвор): при i / m приложение - образуване на инфилтрати; с интравенозно приложение - венозна тромбоза, флебит; с бързо интравенозно приложение - зрително увреждане (диплопия), хълцане, депресия на дихателния център, хипотония, ортостатичен колапс;
  • Други реакции: загуба на тегло, булимия, пристрастяване, зависимост от наркотици; рядко (таблетки) - зрително увреждане (диплопия), депресия на дихателния център;
  • Ефект върху плода (таблетки): тератогенност (особено през първия триместър), депресия на централната нервна система, дихателна недостатъчност и потискане на смучещия рефлекс при новородени, чиито майки са приемали диазепам.

Рязкото намаляване на дозите на Sibazon или неговото отмяна може да послужи за развитието на синдром на отнемане, придружен от възприятия (включително халюцинации, конвулсии, фотофобия, парестезия, хиперакузия, тахикардия), гадене, повръщане, треперене, депресия, нарушения на съня, психомоторна възбуда, страх, тревожност болка, повишена раздразнителност, повишено изпотяване, обезличаване, спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи и скелетните мускули, дисфория; рядко - психотични разстройства. Поради бавния полуживот на диазепам, симптомите на синдрома са много по-слаби от тези на другите бензодиазепини..

специални инструкции

Значителната продължителност на терапията и употребата на високи дози Sibazon, както и предишната злоупотреба с алкохол или наркотици, увеличава риска от наркотична зависимост. Лекарството не се препоръчва да се използва дълго време без специални инструкции..

Необходимо е повишено внимание при използване на диазепам при пациенти с тежка депресия, тъй като те могат да използват лекарството за суицидни цели.

При пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност, както и при продължителна употреба на Sibazon, трябва да се следи активността на чернодробните ензими и картината на периферната кръв.

Ако след употреба на лекарството се развие повишена агресивност, психомоторна възбуда, безпокойство, чувство на страх, мисли за самоубийство, халюцинации, трудно заспиване, повърхностен сън, повишени мускулни крампи, спрете да го приемате.

По време на терапията приемът на етанол е неприемлив.

Трябва да се има предвид, че ефектът от лекарството намалява тютюнопушенето.

Малките деца са особено чувствителни към депресиращото ЦНС действие на бензодиазепините. Лекарства, които включват бензилов алкохол, не трябва да се предписват на новородени, тъй като той може да послужи за развитието на фатален токсичен синдром (метаболитна ацидоза, депресия на ЦНС, затруднено дишане, бъбречна недостатъчност, хипотония и епилептични припадъци, вътречерепен кръвоизлив).

Употребата на таблетки Sibazon в доза над 30 mg в рамките на 15 часа преди раждането или по време на раждането може да причини хипотермия, респираторна депресия (преди апнея), понижено кръвно налягане и мускулен тонус, слабо сучене при новородено.

Пациентите по време на периода на употреба на лекарството трябва да се въздържат от провеждане на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторни реакции.

Лекарствени взаимодействия

Активността на диазепама се намалява от психостимуланти, аналептици, инхибитори на моноаминооксидазата; рязко увеличаване на депресиращия си ефект върху централната нервна система се проявява от антипсихотици, антидепресанти, средства за обща анестезия, мускулни релаксанти, производни на бензодиазепини, наркотични аналгетици, други транквиланти, хипнотици и успокоителни, алкохол.

При едновременното използване на диазепам с наркотични аналгетици, еуфорията се увеличава, което води до увеличаване на психологическата зависимост; с антихипертензивни лекарства - понижаване на кръвното налягане; с клозапин - възможна е респираторна депресия.

Ефективността на диазепама се намалява от индуктори на чернодробни микрозомни ензими; засилване на действието и удължаване на Т 1 /2 наблюдавано при използване на инхибитори на микрозомално окисление; метаболизмът се засилва от рифампицин (в резултат на което концентрацията на диазепам в кръвната плазма намалява); скоростта на абсорбция от стомашно-чревния тракт се намалява от антиациди; времето на елиминиране удължава омепразола; активността се намалява от психостимуланти; седацията може да намали теофилин (в ниски дози).

Диазепам може да увеличи концентрацията на сърдечни гликозиди в кръвния серум и да послужи за развитието на дигиталисова интоксикация; при пациенти с паркинсонизъм, намалете ефективността на леводопа; потенциално повишават токсичността на зидовудин.

Използването на лекарството за премедикация може да намали дозата на фентанил, необходима за индукционна анестезия, както и да съкрати времето за започване на обща анестезия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място: разтвор - при температура не по-висока от 20 ° C, таблетки - до 30 ° C. Дръжте далеч от деца.

Срок на годност: таблетки - 5 години; решение - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Сибазон

Състав

Диазепам е активната съставка..

1 таблетка съдържа 5 mg от това вещество. Допълнителни елементи: калциев стеарат, лактоза монохидрат, нишесте.

1 ml разтвор съдържа 5 mg от веществото. Допълнителни елементи: инжекционна вода, етанол, натриев хлорид, макрогол, пропилей гликол.

Формуляр за освобождаване

Таблетки и разтвор за i / v и i / m приложение на Sibazon в ампули.

фармакологичен ефект

Транквилизатор, има анксиолитичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество, диазепам, принадлежи към класа на бензодиазепините. Лекарството има антиконвулсант, седативно-хипнотичен, централен мускулен релаксиращ ефект. Принципът на действие се основава на стимулирането на бензодиазепиновите рецептори. Анксиолитичният ефект се осигурява от действието на лекарството върху амигдалния комплекс, разположен в лимбичната система. Лекарството намалява тежестта на чувството за страх, безпокойство, безпокойство, емоционален стрес. Поради ефекта върху неспецифичните ядра на таламуса и ретикуларната формация в мозъчния ствол се осигурява седативен ефект, тежестта на симптомите от невротичен произход (страх, тревожност) намалява.

Потискането на клетките на ретикуларната формация в мозъчния ствол осигурява хипнотичен ефект. Засилването на пресинаптичното инхибиране предизвиква антиконвулсивен ефект. Лекарството потиска разпространението на епилептогенната активност, без да повлиява възбуденото състояние на фокуса. Инхибирането на полисинаптичните аферентни, спинални инхибиторни пътища причинява мускулно-релаксиращ ефект на централния генезис.

Лекарството може да причини спад на кръвното налягане, да разшири лумена на коронарните съдове. Сибазон увеличава прага на болката. Лекарството е в състояние да потиска парасимпатиковите, симпатоадреналните и вестибуларните пароксизми. Лекарството намалява производството на стомашен сок през нощта.

Ефективността на лекарството се записва на 2-7 дни от терапията. При хроничен алкохолизъм, синдром на отнемане, диазепам намалява тежестта на негативизъм, тремор, възбуда, халюцинации и алкохолен делириум. При пациенти с аритмии, кардиалгии, парестезии терапевтичният ефект се отбелязва до края на първата седмица.

Показания за употреба

Инструкции за употреба на Sibazon се препоръчват да се предписва лекарство за всички форми на тревожни разстройства.

Лекарството е ефективно при безсъние, дисфория (комбинирана терапия), спастични състояния (на фона на увреждане на мозъка, гръбначния мозък: атетоза, церебрална парализа, тетанус), при спазъм на скелетната мускулатура, при ревматичен тазспондилоартрит, артрит, бурсит, миозит, прогресиращ вертебрален артрит синдром, напрежение главоболие, ангина пекторис.

Лекарството се предписва при синдром на отнемане на алкохол: възбуда, напрежение, безпокойство, преходно реактивно състояние, тремор. За психосоматични разстройства в гинекологичната практика, с гестоза, епилептичен статус, пептична язва на храносмилателната система, артериална хипертония, екзема, лекарството се предписва като част от комплексната терапия.

Лекарството се използва за отравяне с наркотици, за болестта на Мениер, като премедикация преди извършване на ендоскопска интервенция, хирургично лечение под обща анестезия.

Лекарството се използва за облекчаване на епилептични припадъци, параноидно-халюцинаторни състояния, двигателна възбуда в психиатричната и неврологичната практика, с преждевременно отлепване на плацентата, за улесняване на раждането.

Противопоказания

Sibazon не се предписва при непоносимост към диазепам, при остра интоксикация с други лекарства, при остра алкохолна интоксикация с увреждане на жизненоважни органи, при закритоъгълна глаукома, при миастения гравис, бременност, при тежка ХОББ, при отсъствие, остра дихателна недостатъчност, кърмене.

Възрастни хора, с анамнеза за епилептични припадъци и епилепсия, с гръбначно-мозъчна атаксия, с чернодробна или бъбречна недостатъчност, с органични мозъчни заболявания, със сънна апнея, склонност към злоупотреба с психоактивни лекарства, с анамнеза за наркомания, Сибазон се предписва с повишено внимание.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Sibazon, особено в началния етап на лечението, може да причини различни странични реакции.

Нервна система: атаксия, намалена способност за концентрация, лоша координация на движенията, дезориентация, притъпяване на емоциите, умора, замаяност, сънливост, забавяне на скоростта на двигателните и психични реакции, нестабилност на походката, антероградна амнезия, еуфория, каталепсия, депресия на настроението, тремор на крайниците, депресивно настроение, слабост, объркване, еуфория, миастения през деня, главоболие, парадоксални реакции, дизартрия, хипорефлексия, раздразнителност, остра възбуда, халюцинации, мускулен спазъм, суицидни тенденции, страх, психомоторна възбуда, изблици на агресия, безсъние, тревожност, неконтролирани движения на тялото.

Храносмилателен тракт: намален апетит, повръщане, гадене, сухота в устата, запек, пожълтяване, повишени чернодробни ензими, хиперсаливация.

Хематопоетични органи: неутропения, левкопения, анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения.

Сърдечно-съдова система: при парентерално приложение има спад на кръвното налягане, тахикардия, сърцебиене.

Пикочно-полова система: дисменорея, нарушено либидо, нарушена бъбречна функция, задържане на урина.

Възможно развитие на алергични реакции под формата на сърбеж, обриви.

Описание на ефекта на лекарството Sibazon върху плода при лечението на майката по време на бременността: потискане на смучещия рефлекс при новородени, нарушения в дихателната система.

На мястото на инжектиране може да се развие венозна тромбоза или флебит, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране.

Други реакции: нарушено зрително възприятие под формата на диплопия, загуба на тегло, нарушено външно дишане, депресия на дихателния център, булимия, загуба на тегло.

При рязко оттегляне на лекарството или намаляване на дозата се развива синдром на „отнемане“, който се проявява с тревожност, раздразнителност, депресия, повишено изпотяване, обезличаване, дисфория, нарушения на съня, нервност, спазъм на гладката мускулна тъкан, остра психоза, халюцинации, конвулсии, нарушения на съня, главоболие, хиперакузия, фотофобия, парестезия, разстройство на възприятието, тремор.

Употребата на лекарството Sibazon в гинекологична, акушерска практика: диспнея, хипотермия, мускулна хипотония се отбелязват при недоносени и доносени бебета.

Инструкции за приложение на Sibazon (Начин и дозировка)

Лекарството се предписва през устата, както и интравенозно, интрамускулно, предписват се инжекции на Sibazon, инструкциите за употреба също предполагат комплексна терапия с разтвор и таблетки.

Дозировката на лекарството се извършва в зависимост от чувствителността към лекарството, клиничната картина и индивидуалната реакция.

В психиатричната практика: с фобии, състояния на дисфория, хипохондрични и истерични реакции, неврози, лекарството се предписва 2-3 пъти на ден, 5-10 mg.

Като анксиолитик, диазепам се приема 2-4 пъти на ден, 2,5-10 mg. В някои случаи количеството на лекарството може да се увеличи до 60 mg на ден.

В случай на синдром на отнемане на алкохол, лекарството се предписва на първия ден 3-4 пъти в доза от 10 mg, след което количеството на лекарството се намалява наполовина.

Диазепам се предписва на пациенти с атеросклероза, възрастни хора и хора с отслабен имунитет, 2 mg два пъти дневно.

В неврологичната практика за дегенеративни заболявания, спастични състояния на централния генезис, Sibazon се приема 2-3 пъти на ден, 5-10 mg.

В ревматологията и кардиологията: с артериална хипертония - 2-3 пъти на ден, 2-5 mg, с ангина пекторис - 2-3 пъти на ден, 2-5 mg, с вертебрален синдром - 4 пъти на ден, 10 mg.

Лекарството се използва като част от комплексна терапия при лечение на миокарден инфаркт: началната доза е 10 mg интрамускулно, след това перорално 1-3 пъти на ден, 5-10 mg.

При дефибрилация като премедикация, лекарството се прилага в отделни дози интравенозно бавно, 10-30 mg.

При спастични състояния на ревматичен генезис и при вертебрален синдром: първоначалното количество на лекарството е 10 mg интрамускулно, след това перорално приложение 1-4 пъти дневно, 5 mg.

В гинекологичната практика и акушерството: с менструални и климактерични разстройства, с психосоматична патология, гестоза, 2-5 mg диазепам са показани 2-3 пъти на ден.

Началната доза за прееклампсия е 10-20 mg интравенозно, след това перорално приложение три пъти дневно, 5-10 mg.

Непрекъснатото лечение се извършва с преждевременно отлепване на плацентата, докато плодът узрее напълно.

Премедикация в хирургичната практика и анестезиологията: преди операцията дайте 10-20 mg диазепам.

Педиатрия: със спастични състояния от централен произход, с реактивни и психосоматични нарушения, количеството на лекарството постепенно се увеличава.

В случай на тежки повтарящи се епилептични припадъци, със статус епилептикус, Sibazon се приема парентерално: за деца под петгодишна възраст интравенозно бавно 0,2-0,5 mg на всеки 2-5 минути, максимум 5 mg.

При наранявания на гръбначния мозък, придружени от хемиплегия или параплегия, с хорея, лекарството се прилага интрамускулно 10-20 mg.

При двигателно възбуда лекарството се предписва интравенозно или интрамускулно три пъти дневно, 10-20 mg.

За облекчаване на мускулния спазъм (изразена форма), лекарството се прилага интравенозно веднъж в доза от 10 mg.

Предозиране

Приемът на високи дози от лекарството причинява намаляване на рефлексите, парадоксална възбуда, объркване, сънливост, дълбок сън, намаляване на реакцията към болкови стимули, зашеметяване, арефлексия, брадикардия, тремор, зрително увреждане, депресия на дихателната и сърдечно-съдовата системи, нистагъм, колапс на кого.

Препоръчва се да се предписват ентеросорбенти, стомашна промивка, изкуствена вентилация, ако е необходимо, поддържане на кръвното налягане и дихателната честота.

Специфичен антагонист е флумазенил, който се използва изключително в болнична обстановка. Флумазенил е бензодиазепинов антагонист, не се препоръчва при пациенти с епилепсия, които приемат бензодиазепини поради риск от провокиране на епилептични припадъци.

Не е доказано, че хемодиализата е ефективна.

Взаимодействие

Сибазон усилва тежестта на инхибиторния ефект върху централната нервна система на антидепресанти, невролептици, успокоителни, антипсихотични лекарства, мускулни релаксанти, лекарства за обща анестезия, наркотични аналгетици.

Засилване на действието и удължаване на полуживота се записва, когато се приема едновременно с валпроева киселина, пропоксифен, пропранолол, метопролол, кетоконазол, изониазид, флуоксетин, дисулфирам, еритромицин, орални контрацептиви, циметидин и други инхибитори на микрозомалното окисление.

Ефективността на лекарството намалява, когато се приемат индуктори на микрозомални чернодробни ензими. Повишаване на психологическата зависимост и нарастване на еуфорията се регистрират, когато се приемат наркотични аналгетици заедно.

Антиацидните лекарства не влияят върху пълнотата на абсорбция на диазепам, но намаляват скоростта на абсорбция. При прием на антихипертензивни лекарства се отбелязва увеличаване на тежестта на понижаване на кръвното налягане. Едновременната употреба на Clozapine увеличава респираторната депресия. В резултат на конкуренцията за свързване с протеини, рискът от интоксикация с дигиталис се увеличава с използването на сърдечни гликозиди с ниска полярност.

При пациенти с паркинсонизъм, докато приемат диазепам, ефективността на леводопа намалява. Времето за елиминиране на лекарството се удължава с лечението с омепразол. Активността на лекарството намалява с употребата на психостимуланти, аналептици, МАО инхибитори.

Сибазон може да увеличи токсичността на зидовудин. Теофилин изкривява и намалява седативния ефект на лекарството. Рифампин намалява концентрацията на активното вещество, увеличавайки екскрецията му.

Sibazon е несъвместим с други лекарства, което забранява смесването на лекарството с други лекарства в същата спринцовка.

Условия за продажба

Можете да закупите Sibazon в аптечната мрежа след представяне на рецепта, медицинска форма.

Условия за съхранение

На тъмно място, недостъпно за деца при температура не повече от 30 градуса по Целзий.

Включен в списъка с No1 мощни вещества.

Срок на годност

Не повече от пет години.

специални инструкции

Интравенозната инфузия на диазепам се извършва бавно, за предпочитане в голяма вена със скорост 5 mg (1 ml) на минута. Непрекъснатите интравенозни инфузии са неприемливи поради риск от образуване на утайки, адсорбция на лекарства.

По време на терапията със Sibazon се изисква пълен отказ от консумация на алкохолни напитки. При тежка патология на бъбречната и чернодробната системи е необходимо редовно проследяване на чернодробните ензими и периферната кръвна картина.

Дългосрочната терапия с високи дози лекарства формира лекарствена зависимост. Дългосрочното лечение се извършва в изключителни случаи. Внезапното спиране на лекарството води до появата на синдром на отнемане, който се проявява като объркване, безпокойство, миалгия, главоболие, напрежение, хиперакузия, деперсонализация, дереализация, тактилна свръхчувствителност, фотофобия, епилептични припадъци, халюцинации.

Ако на фона на лечението пациентът има такива необичайни реакции като тревожност, повишена агресия, мисли за самоубийство, безсъние, повърхностен сън, повишени мускулни крампи, халюцинации, остри състояния на възбуда, тогава лекарството се отменя.

През първите дни на терапията, както и при рязко оттегляне на лекарството при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци и епилепсия, има ускорение в развитието на гърчове и епилептичен статус.

По време на бременност диазепам може да се предписва само за „жизненоважни“ показания, в изключителни случаи. Използването на Sibazon през първия триместър на бременността увеличава вероятността от развитие на вродени дефекти, а също така има подчертан токсичен ефект върху плода. Употребата на лекарството в края на бременността води до инхибиране на активността на централната нервна система при новородени. При постоянна употреба по време на бременността се отбелязва формирането на физическа зависимост, понякога синдромът на "отнемане" се записва при новородени.

Малките деца са най-чувствителни към инхибиторните ефекти на бензодиазепините върху дейността на централната нервна система. Не се препоръчва да се предписват лекарства, които съдържат бензилов алкохол, на новородени поради риск от развитие на фатален токсичен синдром, проявяващ се със затруднено дишане, депресия на централната нервна система, метаболитна ацидоза, спад на кръвното налягане, вътречерепен кръвоизлив, епилептични припадъци, бъбречна недостатъчност.

Когато диазепам се използва в рамките на 15 часа преди раждането в дози над 30 mg, апнея, респираторна депресия при новородени, хипотермия, слабо всмукване, спадане на кръвното налягане, намален мускулен тонус, муден бебешки синдром, могат да се развият метаболитни нарушения в отговор студена реакция.

Sibazon оказва влияние върху шофирането, извършвайки сложна работа.