Artoxan

Удар

Artoxan е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект.
Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландини..
Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, комплементни фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата. Инхибира пролиферативната фаза на възпалението, намалява пост-възпалителната тъканна склероза; има хондропротективен ефект.
Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове за болка, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания облекчава болките в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.
Фармакокинетика
Има дълъг полуживот 60-75 часа.Леко преминава през хистохематогенните бариери, прониква добре в синовиалната течност. Характеризира се с висока бионаличност - 100%.

Показания за употреба:
Artoxan се използва за лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружени от болка:
- ревматоиден артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- инфекциозен неспецифичен полиартрит;
- остеоартрит, остеохондроза;
- тендинит, бурсит, миозит, периартрит;
- артралгия, невралгия, миалгия, исхалгия, лумбаго;
- травма, изгаряния.

Начин на приложение:
Artoxan е предназначен за интрамускулно или интравенозно приложение.
Предписва се в доза от 20 mg 1 път / ден, поддържаща доза: 10 mg / ден.
При силен синдром на болка можете да увеличите дозата до 40 mg 1 път на ден.
За остри пристъпи на подагрозен артрит: 20 mg 2 пъти / ден през първите 2-3 дни, след това 20 mg 1 път / ден в продължение на 5 дни.

Странични ефекти:
От страна на храносмилателната система: болка и дискомфорт в корема, гадене, метеоризъм.
От нервната система: виене на свят, главоболие.
Алергични реакции: сърбеж, уртикария, еритем, синдроми на Stevens-Johnson и Lyell.
Лабораторни показатели: повишена плазмена концентрация на креатинин, урея, повишена активност на "чернодробните" трансаминази.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на Artoxan са: свръхчувствителност към теноксикам или други НСПВС; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; стомашно-чревно кървене; бременност, период на кърмене; детство; "Аспиринова триада"; тежки нарушения на чернодробната и бъбречната функция; бъбречна недостатъчност; сърдечна недостатъчност; кръвни заболявания.

Бременност:
По време на бременност и кърмене лекарството Artoxan трябва да се предписва с повишено внимание, тъй като няма достатъчно данни за употребата на Artoxan при тази категория пациенти..

Взаимодействие с други лекарствени продукти:
Лекарството Artoxan усилва ефекта на литиеви препарати, индиректни антикоагуланти (необходимо е да се контролира протромбиновият индекс).
Когато се използва с диуретици, имайте предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма.

Предозиране:
Не са наблюдавани случаи на предозиране с Artoxan.

Условия за съхранение:
Съхранявайте Artoxan на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Формуляр за издаване:
Artoxan - лиофилизиран прах за пригот. инжекционен разтвор 20 mg.
Опаковка: ет. 3 бр., Комплект с разтворител

Състав:
1 бутилка прах Artoxan съдържа: теноксикам 20 mg.
Помощни вещества: манитол, аскорбинова киселина, динатриев едетат, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина.
Разтворител: вода за инжекции.

Освен това:
Противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.
Противопоказан при тежко бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност.
С изключително внимание лекарството се предписва на лица под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за употребата им на теноксикам.
В хода на продължителното лечение с Artoxan е необходимо да се следи функцията на черния дроб и бъбреците. Възможно е увеличаване на времето за кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.
С изключително внимание лекарството се предписва на лица под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за употребата им на теноксикам.
По време на периода на лечение с наркотици трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

АРТОКСАН (Artoxan)

Активно вещество:

Съдържание

  • Състав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството ARTOXAN
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството ARTOXAN
  • Срок на годност на лекарството ARTOXAN
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • НСПВС - оксикамери

Нозологична класификация (ICD-10)

  • G43 Мигрена
  • K08.8.0 * Зъбобол
  • M06.9 Ревматоиден артрит, неуточнен
  • M10.9 Подагра, неуточнена
  • M13.9 Артрит, неуточнен
  • M25.5 Болки в ставите
  • M45 Анкилозиращ спондилит
  • M65 Синовит и тендосиновит
  • M71 Други бурсопатии
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит, неуточнени
  • N94.6 Дисменорея, неуточнена
  • R51 Главоболие
  • R52.2 Други постоянни болки
  • R52.9 Болка, неуточнена
  • T14.9 Травма, неуточнена
  • T30 Термични и химически изгаряния, неуточнени

Състав

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение1 ет.
активно вещество:
теноксикам20 mg
помощни вещества: манитол - 80 mg; аскорбинова киселина - 0,4 mg; динатриев едетат - 0,2 mg; трометамол - 3,3 mg; натриев хидроксид и солна киселина - q.s.
Всяка ампула с разтворител съдържа: вода за инжекции - 2 ml

Описание на лекарствената форма

Лиофилизиран прах или уплътнена маса под формата на зелено-жълта таблетка.

Разтворител - безцветна прозрачна течност без мирис.

Фармакодинамика

Теноксикам, който е тиенотиазиново производно на оксикам, е НСПВС. В допълнение към противовъзпалителните, аналгетични и антипиретични ефекти, лекарството предотвратява и агрегацията на тромбоцитите.

Механизмът на действие се основава на инхибиране на активността на изоензимите СОХ-1 и СОХ-2, в резултат на което синтезът на PG във фокуса на възпалението, както и в други тъкани на тялото, намалява. В допълнение, теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и колагеназа в човешкия хрущял..

Противовъзпалителен ефект се развива до края на първата седмица от терапията.

Фармакокинетика

Всмукване. Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличност - 100%.

Разпределение. ° Смакс в кръвната плазма се отбелязва след 2 часа. Отличителна черта на теноксикам е продължителността на действие и продължителността на Т1/2 - 72 часа.Лекарството се свързва 99% с протеините в кръвната плазма. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематогенните бариери.

Метаболизъм. Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране, за да образува 5-хидроксипиридил.

Екскреция. 1/3 се екскретира през червата с жлъчка, 2/3 се екскретира чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания за лекарството ARTOXAN

ставен синдром с обостряне на хода на подагра;

синдром на болката (слаб и среден интензитет): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;

болка с наранявания, изгаряния.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или спомагателните компоненти на лекарството (има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина (ASA), ибупрофен и други НСПВС);

ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;

стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);

възпалително заболяване на червата: болест на Crohn или улцерозен колит в остър стадий;

тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин по-малко от 30 ml / min);

прогресиращо бъбречно заболяване;

тежка чернодробна недостатъчност;

пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към АСК или други НСПВС (включително анамнеза);

установена диагностика на заболявания на кръвосъсирващата система;

декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;

период на кърмене;

възраст до 18 години.

С внимание: язва на стомаха и дванадесетопръстника; улцерозен колит и болест на Crohn без обостряне; анамнеза за чернодробно заболяване; чернодробна порфирия; хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30-60 ml / min); хронична сърдечна недостатъчност; артериална хипертония; значително намаляване на BCC (включително след операция); пациенти в напреднала възраст (над 65 години) (включително тези, които получават диуретици, отслабени пациенти и с ниско телесно тегло); бронхиална астма; коронарна болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; дислипидемия / хиперлипидемия; диабет; периферно артериално заболяване; пушене; наличие на инфекция с хеликобактер пилори; дългосрочна употреба на НСПВС; алкохолизъм; тежки соматични заболявания; автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус (SLE) и смесено заболяване на съединителната тъкан); едновременно приложение на кортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ASA, клопидогрел), SSRI (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на СЗО: много често (> 1/10); често (от> 1/100, 1/1000, 1/10000, стомашно-чревен тракт, кървене (стомашно-чревно, маточно, хемороидално), перфорация на чревната стена.

От CVS: рядко - сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От страна на централната нервна система: често - замаяност, главоболие, сънливост, депресия, възбуда, загуба на слуха, шум в ушите, дразнене на очите, зрително увреждане.

От страна на кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж, обрив, уртикария и еритема; много редки - фотодерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell.

От пикочната система: често - повишаване на съдържанието на урея азот и креатинин в кръвта.

От страна на хематопоезата: често - агранулоцитоза, левкопения; рядко - анемия, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения.

От хепатобилиарната система: често - повишаване на активността на ALT, AST, GGT и нивото на билирубин в серума.

Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, повишена активност на уреята и чернодробната трансаминаза, удължено време на кървене.

По време на лечението могат да се появят психични разстройства и метаболитни нарушения..

Взаимодействие

Теноксикам има високо свързване с албумин и може, както всички НСПВС, да усили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се проследяване на кръвната картина, когато се използва заедно с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за перорално приложение, особено в началните етапи от употребата на лекарството Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при другите НСПВС, препоръчва се употребата на лекарството с повишено внимание едновременно с циклоспорин поради повишения риск от нефротоксичност..

Едновременната употреба с хинолони може да увеличи риска от гърчове.

Салицилатите могат да изместят теноксикама от свързването му с албумин и съответно да увеличат клирънса и Vд лекарство. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или две или повече НСПВС (повишен риск от усложнения от страна на стомашно-чревния тракт).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. В тази връзка пациентите, получаващи литиева терапия, трябва по-често да следят концентрацията на литий в кръвта..

НСПВС могат да причинят задържане на натрий, калий и течности в организма, като пречат на действието на натриуретичните диуретици. Това трябва да се помни, когато се използва заедно с такива диуретици при пациенти с ХСН и артериална хипертония..

Препоръчва се използването на НСПВС заедно с метотрексат с повишено внимание, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да увеличат неговата токсичност.

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8–12 часа след употребата на мифепристон, тъй като може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишения риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се използва заедно с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозуричните лекарства, засилва ефекта на антикоагулантите, фибринолитиците, страничните ефекти на минералокортикостероиди и кортикостероиди, естрогени; намалява ефективността на антихипертензивните лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити.

Комбинираната употреба с антитромбоцитни средства и SSRIs увеличава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят GFR и да увеличат плазмените нива на сърдечните гликозиди.

Не е установено взаимодействие при използване на теноксикам с циметидин.

Няма клинично значимо взаимодействие с теноксикам и пенициламин или парентерално лечение със злато.

Рискът от нефротоксичност се увеличава при комбинираната употреба на НСПВС с такролимус.

Рискът от хематологична токсичност се увеличава с употребата на НСПВС със зидовудин.

Начин на приложение и дозировка

IM инжекциите се правят дълбоко.

Продължителността на интравенозното приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

In / m или / във въвеждането се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза от 20 mg / ден. Ако е необходима допълнителна терапия, преминете към перорални дозирани форми на теноксикам.

Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като съдържанието на флакона се разтваря с предоставения разтворител. Сменете иглата след подготовка.

Предозиране

Симптоми (при еднократно приложение): коремна болка, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна и чернодробна функция, метаболитна ацидоза.

Лечение: симптоматично (поддържане на жизненоважни функции на тялото). Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците, протромбиновият индекс (на фона на приемането на непреки антикоагуланти), концентрацията на глюкоза в кръвта (на фона на употребата на хипогликемични средства).

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди проучването..

Възможно е увеличаване на времето за кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма, когато се прилага с диуретици при пациенти с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност.

Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, СНС, периферна артериална болест, потвърдена коронарна артериална болест и / или мозъчно-съдова болест трябва да приемат лекарството под лекарско наблюдение.

Анамнеза за бъбречно заболяване може да доведе до интерстициален нефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум, като се използва възможно най-кратката минимална ефективна доза от лекарството.

Поради отрицателния ефект върху плодовитостта, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да приемат лекарството. При безплодни пациенти (включително тези, които се подлагат на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството. Пациентите със СЛЕ и смесени заболявания на съединителната тъкан са изложени на повишен риск от асептичен менингит.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. По време на периода на лечение е възможно намаляване на скоростта на умствени и двигателни реакции, поради което е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, 20 mg.

Първична опаковка: лиофилизиран прах, съдържащ 20 mg активна съставка, се поставя в безцветна стъклена бутилка, запечатана с запушалка от бромобутилова гума, нагъната с комбинирана отчупваща се алуминиева капачка с червена пластмасова капачка. Разтворител (вода за инжекции) - 2 ml в безцветна стъклена ампула.

Вторична опаковка. 3 ет. с лиофилизиран прах и 3 ампер, с вместимост 2 ml с разтворител в блистер.

1 блистерна опаковка в картонена кутия.

Производител

Египетска международна фармацевтична производствена компания (E.I.P.I.Ko), Египет, десетки от град Рамадан, 1-ва индустриална зона B1, пощенска кутия 149 десетки.

Собственик на търговската марка и сертификата за регистрация: "ROTAPHARM LIMITED", Великобритания ("ROTAPHARM LIMITED", Великобритания). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Оплакванията за качеството на препарата трябва да се изпращат на адрес: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Московска област, Химки, ул. Спартаковская, 5, бл. 7, офис. осем.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството ARTOXAN

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството ARTOXAN

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Употребата на Artoxan при ставни заболявания: показания, инструкции

Artoxan е нестероидно противовъзпалително лекарство с аналгетични и антипиретични ефекти.

Лекарството се предписва при различни патологии на опорно-двигателния апарат. При ревматоиден артрит по време на терапията болките в ставите изчезват, тяхната подвижност се подобрява и подуването в засегнатите области отшумява.

Форма за освобождаване и съставни компоненти

Artoxan се произвежда в няколко дозирани форми: под формата на лиофилизат, ректални супозитории, таблетки за перорално приложение. Всички те съдържат 20 mg теноксикам като активна съставка..

Лиофилизатът е жълто-зелен на цвят. Комплектът се предлага с разтворител - вода за инжекции.

Лиофилизатът съдържа следните допълнителни компоненти:

  • витамин Ц;
  • манитол;
  • хлороводород;
  • натриев хидроксид;
  • Trilon B;
  • трометамин.

Ректалните супозитории са удължени. Те са еднородни, жълти на цвят, миризмата не се изразява. Като основа за свещи

Използва се Witepsol N15.

Желатиновите капсули имат сиво тяло и зелен капак. Те съдържат жълт прах вътре. В допълнение към активното вещество капсулите съдържат допълнителни компоненти: млечна захар и Е 572.

Черупката включва:

  • желатин;
  • титаново бяло;
  • Е 104 и Е132.

Фармакологичен профил

Терапевтичният ефект на лекарството се обяснява с факта, че неговото активно вещество се потиска от двете форми на ензима циклооксигеназа, в резултат на което се нарушава обменът на арахидонова киселина и производството на простагландини. Именно тези съединения подпомагат възпалителния процес..

Също така, на фона на лечението с лекарството, пропускливостта на стените на капилярите намалява, в резултат на което отокът отшумява, ензимите на лизозомите не могат да напуснат клетката и да причинят увреждане на тъканите. Активното вещество намалява концентрацията на свободни радикали във фокуса на възпалението, потиска хемотаксиса и фагоцитозата. Той намалява адхезията на тъканите, което се наблюдава на фона на възпаление, има хондропротективен десенсибилизиращ ефект.

Лекарството действа върху болковия център, разположен в таламуса, и намалява чувствителността на болката във фокуса на възпалението.

Когато се приема през устата, активното вещество се абсорбира бързо и напълно от храносмилателния тракт. Поглъщането на храна и антиациди инхибира абсорбцията, но не намалява нейната степен. Бионаличността на лекарството, когато се използва в капсули и под формата на лиофилизат, достига 100%, при ректално приложение - 80%.

Лекарството лесно мигрира през вътрешни бариери.

При пациенти, страдащи от автоимунни или дегенеративно-дистрофични заболявания на ставите, активното вещество прониква в синовиума.

До 99% от лекарството се свързва с протеините в кръвната плазма.

Активното вещество се метаболизира в черния дроб. Лекарството се екскретира през бъбреците (2/3 от приетата доза) и през червата. Полуживотът може да бъде 60-75 часа.

Показания и ограничения за започване на терапия

Artoxan се предписва при възпалителни и дегенеративно-дистрофични патологии на опорно-двигателния апарат, един от симптомите на които е болка:

  • възпаление на бурсата, сухожилията, мускулите;
  • остеохондроза;
  • периартрит;
  • болки в ставите и мускулите;
  • Болест на Стръмпел - Бехтерев - Мари;
  • лумбални болки в гърба;
  • невралгия, прищипване и възпаление на седалищния нерв;
  • ревматоиден и подагрозен артрит;
  • остеоартрит.

В допълнение, лекарството се предписва за облекчаване на болка при травма, изгаряния, алгоменорея.

Лекарство във всички дозирани форми не може да бъде предписано, ако пациентът е диагностициран с:

  • индивидуална непоносимост към състава на лекарството и други НСПВС;
  • кървене от стомашно-чревния тракт;
  • "Аспиринова триада";
  • ерозивни и язвени заболявания на храносмилателната система;
  • патология на кръвта (хемофилия, нарушения на кръвосъсирването);
  • тежко чернодробно и бъбречно заболяване;
  • сърдечна недостатъчност.

Лекарството в капсули и супозитории не може да се предписва, ако пациентът има:

  • диабет;
  • високо налягане;
  • подуване.

Лекарството не трябва да се използва в педиатрията, тъй като не е проучено как активното вещество ще повлияе на тялото на децата.

С повишено внимание лекарството трябва да се приема от пациенти, които очакват бебе и кърмят. Понастоящем няма достатъчно опит в лечението на такива категории пациенти.

Трябва да се има предвид, че активното вещество потиска производството на простагландини, които стимулират съкратителната активност на миометриума, в резултат на което може да се наблюдава удължаване на бременността, отслабване на контракциите.

Когато се предписва по време на кърмене, препоръчително е да се преведе бебето на изкуствено хранене.

Как да използвате лекарството

Инжекциите с Artoxan се поставят в мускул или вена. Дозировката се избира в зависимост от тежестта на синдрома на болката.
Обикновено лекарството се предписва в доза от 20 mg на ден. Поддържащата доза е 10 mg на ден.

При силна болка дневната доза може да бъде увеличена до 40 mg.

В случай на обостряне на артрита на фона на подагра, инжекциите трябва да се правят 2 пъти на ден (дневна доза от 40 mg) в продължение на 2-3 дни. След това лекарството се прилага 1 път на ден в продължение на 5 дни (дневна доза 20 mg).

Супозиториите трябва да се поставят едновременно в ануса, което ще създаде оптималната концентрация на активното вещество в организма. Обикновено дневната доза е 20 mg..

В случай на обостряне на подагричен артрит се препоръчва удвояване на дневната доза. Честотата на приложение е 1 път на ден. След 2 дни терапия дозата се намалява до 20 mg, 1 супозитория трябва да се инжектира в продължение на 5 дни. В капсули лекарството се предписва в същите дози, както при свещите..

Нежелани реакции и случаи на интоксикация

На фона на лекарствената терапия във всякаква лекарствена форма могат да се развият следните нежелани реакции:

  • коремна болка, гадене, повишено образуване на газове;
  • световъртеж и главоболие;
  • алергия, която може да се прояви като сърбеж, уртикария, злокачествен ексудативен еритем, токсична епидермална некролиза;
  • удължаване на времето на кървене;
  • повишаване на активността на чернодробните ензими;
  • повишаване нивото на билирубин, урея и креатинин в плазмата.

На фона на употребата на супозитории и капсули може да се развие следното:

  • повръщане, киселини, разхлабени изпражнения, стоматит, пълен отказ от ядене, ерозивни и язвени патологии на храносмилателния тракт;
  • депресивно състояние, прекомерна възбудимост.

При използване на лекарството в супозитории може да се наблюдава дразнене в ануса и болка по време на дефекация.
Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране на наркотици..

Предпазни мерки и лекарствена съвместимост

При продължителна употреба на лекарството си струва да се наблюдава състоянието на черния дроб и бъбреците. По време на хирургичната терапия трябва да се помни, че е възможно нарушение на кръвосъсирването.

На фона на лечението трябва да бъдете внимателни, когато шофирате и работите в опасно производство, тъй като може да се развият световъртеж и други нежелани реакции от централната нервна система.

Теноксикам може да усили ефекта на пероралните хипогликемични лекарства, литиеви соли и индиректни антикоагуланти (протромбиновият индекс трябва да се следи).

Когато се прилага едновременно с диуретици, струва си да се помни, че съществува риск от задържане на вода и Na йони, което ще провокира появата на отоци.

Не трябва да се приема едновременно с други НСПВС, тъй като вероятността от нежелани реакции се увеличава.

Когато се комбинира с миелотоксични лекарства, вероятността от хематотоксичност се увеличава.

Гледна точка

Становище на практикуващи лекари и прегледи на пациенти, подложени на лечение с Artoxan.

Artoxan добре облекчава болката при заболявания на опорно-двигателния апарат. Не трябва да използвате лекарството без предварителна консултация със специалист, тъй като само лекар може да вземе решение относно целесъобразността на назначаването му.

Също така, лекарят може да предписва паралелно други лекарства, което ще намали риска от нежелани реакции от Artoxan. Например, Омепразол може да бъде предписан за намаляване на вероятността от гастрит или стомашни язви..

Роман Александрович, ревматолог

От доста време страдам от артроза и бурсит, болката е много по-силна. Ставите особено реагират на промените във времето. Лекарят предписа инжекции Artoxan. Те трябва да се правят веднъж на ден. Инжекциите са много болезнени.

След първата инжекция в началото се влоши и не можах да стана няколко часа, но след това стана по-лесно. Направих 3 инжекции и артрозата не ме притесняваше 2 месеца.

Мария Ивановна, пенсионерка

След раждането се появи болка в кръста. Не можех да направя нищо. Отидох на невролог, той предписа Artoxan във флакони за болка и за да намали риска от ерозивни и язвени нарушения на стомашно-чревния тракт, той предписа Omez на капсули. Болките не само в кръста преминаха, но цервикалната остеохондроза престана да безпокои.

Неля

Покупка и избор на аналози

Лекарството може да бъде закупено с рецепта. Той трябва да се съхранява при максимум 25 градуса t, на място, където лекарството ще бъде недостъпно за деца. Срокът на годност на лекарството е 36 месеца..

Цената на лекарството Artoxan под формата на лиофилизат е около 800 рубли за 3 бутилки. Свещите и капсулите все още не се продават в руските аптеки.

В допълнение към него можете да закупите пълни аналози на лекарството, например Тексамен. Също така се продават заместители на лекарства за терапевтичната група: Ортофен (Русия), Дикловит (Русия).

Artoxan

Artoxan: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Artoxan

ATX код: M01AC02

Активна съставка: теноксикам (Tenoxicam)

Производител: Египетска международна фармацевтична производствена компания (E.I.P.I.Ko.) (Египет)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 584 рубли.

Artoxan е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за парентерално приложение. Има противовъзпалително, аналгетично и циклооксигеназно (COX) инхибиращо действие.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: зелено-жълта уплътнена подобна на таблетка маса или прах; разтворител - бистра течност, без цвят и мирис.

Лиофилизатът е опакован в безцветен стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и сгънат с алуминиева капачка с пластмасова червена капачка, разтворителят е в безцветна стъклена ампула от 2 ml. 3 флакона с лиофилизат и 3 ампули с разтворител се поставят в блистерна опаковка, 1 опаковка и инструкции за употреба на Artoxan се съдържат в картонена кутия.

Състав за 1 бутилка прах:

  • активна съставка: теноксикам - 20 mg;
  • помощни компоненти: аскорбинова киселина, трометамол, манитол, солна киселина, натриев хидроксид, динатриев едетат.

Разтворителят е вода за инжекции (2 ml във всяка ампула).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Теноксикам е тиенотиазиново производно на оксикам. Принадлежи към НСПВС. В допълнение към антипиретичната, аналгетичната и противовъзпалителната активност, теноксикам също инхибира агрегацията на тромбоцитите.

Механизмът на действие на Artoxan е свързан с инхибиране на активността на изоензимите COX-1 (циклооксигеназа-1) и COX-2 (циклооксигеназа-2), което води до намаляване на синтеза на простагландини във възпалителния фокус и други тъкани и органи. Теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, а също така намалява активността на ензимите колагеназа и протеогликаназа в човешкия хрущял.

Противовъзпалителният ефект се развива до края на първата седмица от терапията с Artoxan.

Фармакокинетика

Абсорбцията на теноксикам е бърза и пълна. Бионаличността е 100%. 2 часа след приложението, максималната плазмена концентрация на активното вещество се открива в кръвта.

Отличителна черта на теноксикам е способността за дългосрочно действие и дългосрочно Т1/2 (72 часа). Около 99% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Теноксикам лесно преминава хистохематогенни бариери и навлиза в синовиалната течност.

Метаболизмът се проявява в черния дроб. В резултат на хидроксилирането на теноксикам се образува неактивен метаболит - 5-хидроксипиридил. Артоксан се екскретира под формата на неактивни метаболити (2/3 - чрез бъбреците и 1/3 - с жлъчка през червата).

Показания за употреба

  • анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
  • ревматоиден артрит;
  • възпаление на бурсата на ставите (бурсит);
  • остеоартрит;
  • възпаление на синовиалните обвивки на мускулното сухожилие (тендовагинит);
  • ставен синдром с обостряне на подагра;
  • травматични и изгарящи болки;
  • синдром на лека до умерена болка (миалгия, главоболие и зъбобол, артралгия, мигрена, менструална болка, невралгия).

Artoxan се предписва с цел симптоматично лечение, намаляване на възпалението и болката по време на употреба. Лекарството не влияе върху хода на основното заболяване..

Противопоказания

  • обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn;
  • ерозивни и язвени лезии на дванадесетопръстника и стомаха в острата фаза;
  • стомашно-чревно кървене (включително анамнеза за тях);
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
  • прогресиращо бъбречно заболяване;
  • сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
  • заболявания на кръвосъсирващата система;
  • периодът преди, по време и след процедурата за аортокоронарно байпас;
  • пълна или непълна комбинация от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, полипоза на параназалните синуси и носа и бронхиална астма (включително индикация за тази комбинация в анамнезата);
  • деца и юноши до 18 години;
  • По време на бременност и кърмене;
  • повишена индивидуална чувствителност към компонентите на Artoxan (възможна е кръстосана чувствителност към ибупрофен, ацетилсалицилова киселина и други НСПВС).

Относително (Artoxan се използва с повишено внимание):

  • Болест на Crohn и улцерозен колит извън периода на обостряне;
  • пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха в хронична форма;
  • наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
  • чернодробна порфирия;
  • анамнеза за чернодробно заболяване;
  • бъбречна недостатъчност с лека или умерена тежест (креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min);
  • високо кръвно налягане;
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително сериозни хирургични интервенции);
  • коронарна болест на сърцето;
  • периферно артериално заболяване;
  • диабет;
  • бронхиална астма;
  • тежки соматични заболявания;
  • хиперлипидемия / дислипидемия;
  • съдови заболявания на мозъка;
  • автоимунни заболявания;
  • алкохолизъм, тютюнопушене;
  • напреднала възраст (над 65);
  • дългосрочно лечение с НСПВС;
  • едновременно приложение с глюкокортикостероиди, антитромбоцитни средства, антикоагуланти и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин.

Artoxan, инструкции за употреба: метод и дозировка

Artoxan се прилага интрамускулно или интравенозно. Парентералният път на приложение на лекарството е предназначен за краткосрочна терапия (в рамките на 1-2 дни) в доза от 20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, преминете към орални форми на теноксикам.

За да се приготви инжекционен разтвор, доставеният разтворител трябва да се добави към съдържанието на флакона с лиофилизат. След приготвяне на разтвора иглата се подменя.

Продължителността на интравенозното инжектиране не трябва да надвишава 15 секунди. Интрамускулните инжекции на Artoxan се извършват дълбоко в мускула.

Странични ефекти

Нежелани системни и органни нарушения при използване на Artoxan (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и

Artoxan

Инструкции

  • Руски
  • қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 20 mg в комплект с разтворител

Състав

Една бутилка съдържа

активно вещество - теноксикам 20 mg,

помощни вещества: манитол, динатриев едетат, аскорбинова киселина, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина,

Разтворител - вода за инжекции.

Описание

Лиофилизиран зелено-жълт прах.

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителни и противоревматични лекарства. Нестероидни противовъзпалителни лекарства. Oxycams. Теноксикам.

ATX код М01АС02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Свързва се с плазмените протеини с 99%. Обемът на разпределение (V d) е 0,15 l / kg. Хидроксилиран в черния дроб. Лесно преминава през хистохематогенните бариери. Полуживотът (T1 / 2) е 60-75 часа.Основната част се екскретира под формата на неактивни метаболити в урината, останалата част в жлъчката. Характеризира се с висока бионаличност - 100%.

Фармакодинамика

Artoxan е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект. Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландини..

Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, комплементни фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата.

Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове за болка, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания облекчава болките в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.

Показания за употреба

- облекчаване на болката и възпалението при остеоартрит и ревматоиден артрит;

- краткосрочно лечение на остри заболявания на опорно-двигателния апарат, включително навяхвания, изкълчвания и други наранявания на меките тъкани.

Начин на приложение и дозировка

Предназначена за интрамускулно или интравенозно приложение, дозата е 20 mg 1 път / ден. Поддържаща доза: 10 mg на ден.

При силен синдром на болка можете да увеличите дозата до 40 mg 1 път на ден.

За остри пристъпи на подагрозен артрит: 20 mg 2 пъти дневно през първите 2-3 дни, след това 20 mg 1 път дневно в продължение на 5 дни.

Пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от сериозни нежелани реакции поради коморбидност (нарушена чернодробна, бъбречна или сърдечно-съдова функция) и подходяща употреба на други лекарства. Ако трябва да използвате нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), трябва да вземете минималната ефективна доза за възможно най-кратък период от време. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за ранно откриване на симптоми на стомашно-чревно кървене по време на лечението с НСПВС.

Деца

Лекарството Artoxan не се препоръчва за употреба при деца поради недостатъчни данни за употребата му при тази група пациенти.

Заявление за бъбречна и чернодробна недостатъчност

Креатининов клирънс

Схема на дозиране

Не се изисква корекция на дозата. Препоръчва се внимателно наблюдение на пациентите.

Няма достатъчно данни за употребата при тази група пациенти, за да се направят препоръки..

Поради високата степен на свързване на теноксикам с плазмените протеини, трябва да се внимава в случаи на значително намаляване на плазмените концентрации на албумин (например при нефротичен синдром) или при високи концентрации на билирубин.

Няма достатъчно данни за употреба при пациенти със съществуваща чернодробна дисфункция, за да се направят препоръки..

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100, но нарушения в кръвта и лимфната система: неизвестна честота - агранулоцитоза, анемия, апластична анемия, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопенична пурпура, еозинофилия.

Нарушения на имунната система: неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност като астма, анафилактични реакции, ангиоедем.

Нарушения на метаболизма и храненето: често - анорексия; рядко - метаболитни нарушения (напр. хипергликемия, наддаване / загуба на тегло).

Психични разстройства: рядко - нарушения на съня (например безсъние), депресия, нервност, необичайни сънища; неизвестна честота - объркване, халюцинации.

Нарушения на нервната система: често - виене на свят, главоболие; неизвестна честота - сънливост, парестезия.

Зрително увреждане: неизвестна честота - зрително увреждане (като намалена зрителна острота и замъглено зрение), подути очи, дразнене на очите.

Нарушения на органа на слуха и равновесието: рядко - световъртеж; неизвестна честота - шум в ушите.

Сърдечни нарушения: рядко - сърцебиене; неизвестна честота - сърдечна недостатъчност. Трябва да се има предвид вероятността от провокиране на застойна сърдечна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст и пациенти с нарушена сърдечна функция..

Съдови нарушения: рядко - тромботични събития (например инфаркт на миокарда или инсулт); неизвестна честота - васкулит, хипертония.

Резултатите от клинични и епидемиологични проучвания показват, че използването на селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2 инхибитори) и някои НСПВС (особено при високи дози и за дълго време) може да доведе до повишен риск от артериални тромботични събития (например инфаркт на миокарда или удар). Въпреки че теноксикам не е увеличил честотата на тромботични събития като инфаркт на миокарда, наличните данни са недостатъчни, за да се изключи такъв риск за теноксикам.

Нарушения от страна на дихателната система, гръдния кош и медиастинума: рядко - бронхоспазъм, усложнена астма, задух; неизвестна честота - епистаксис. Бронхоспазъм и усложнена астма са наблюдавани при НСПВС.

Нарушения от страна на стомашно-чревния тракт: много често - болка и дискомфорт в епигастриалната и коремната област, диспепсия, гадене, повръщане, метеоризъм, запек, лошо храносмилане, стоматит; често - стомашно-чревно кървене, перфорация на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревна язва, пептична язва, понякога фатална (особено при пациенти в напреднала възраст), кърваво повръщане, кървави изпражнения, запек, орална язва, гастрит, сухота в устата, обостряне на колит и болест на Crohn; много рядко - панкреатит.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишени нива на чернодробните ензими; неизвестна честота - хепатит, жълтеница.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, еритем, екзантема, обрив, уртикария; рядко - везикулозно-булозни реакции; много рядко - тежки нежелани кожни реакции: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; неизвестна честота - реакция на фоточувствителност. Съобщавани са редки случаи на аномалии на ноктите и реакции на фоточувствителност след лечение с НСПВС.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: рядко - повишени нива на урея или креатинин в кръвта; неизвестна честота - нефротоксичност (напр. бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, повишени нива на урея или креатинин в кръвта).

Нарушения на репродуктивната система и гърдите: докладвани са единични случаи на женско безплодие при лечение с лекарства, които потискат синтеза на циклооксигеназа / простагландин, включително теноксикам.

Общи нарушения: рядко - умора, оток; неизвестна честота - неразположение.

Противопоказания

свръхчувствителност към теноксикам или някое от помощните вещества;

активна или анамнеза за рецидивираща пептична язва / кървене (два или повече ясни случая на доказана язва или кървене);

стомашно-чревно кървене (мелена, кърваво повръщане), перфорация, причинена от предишна употреба на НСПВС или анамнеза за тежък гастрит;

тежка бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност;

По време на бременност и кърмене

свръхчувствителност (включително симптоми на астма, ринит, ангиоедем или уртикария) към салицилати, ибупрофен, аспирин или други НСПВС.

деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

Други аналгетици, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2

Трябва да се избягва едновременната употреба на две или повече НСПВС (включително аспирин), тъй като това може да увеличи риска от нежелани реакции.

Ацетилсалицилати и салицилати

Салицилатите са в състояние да изместят теноксикам от местата на свързване с протеини, увеличавайки клирънса и обема на разпределение на лекарството Artoxan. Поради тази причина трябва да се избягва едновременната употреба на салицилати, тъй като това увеличава риска от нежелани реакции (по-специално стомашно-чревни).

Антациди и антагонисти на Н2 рецептора

Антиацидите могат да намалят скоростта на абсорбция на Artoxan, но не и степента му. Разликата не е клинично значима. Не е наблюдавано взаимодействие с циметидин.

Антикоагуланти

Теноксикам се свързва значително със серумния албумин и, както всички НСПВС, усилва ефекта на антикоагулантите като варфарин. Препоръчва се внимателно да се наблюдават ефектите на антикоагулантите и пероралните гликемични агенти, особено в началните етапи на лечение с Artoxan. При здрави индивиди не е имало клинично значимо взаимодействие между теноксикам и нискомолекулни хепарини.

Сърдечни гликозиди

НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулна филтрация и да увеличат плазмените нива на сърдечните гликозиди, когато се използват едновременно със сърдечни гликозиди.

Циклоспорин

Както при други НСПВС, се препоръчва повишено внимание при едновременната употреба на циклоспорин поради повишения риск от нефротоксичност.

Хинолонови антибиотици

Проучванията при животни показват, че НСПВС могат да увеличат риска от гърчове, причинени от хинолонови антибиотици. Пациентите, приемащи НСПВС и хинолони, могат да имат повишен риск от гърчове.

НСПВС намаляват екскрецията на литий. Възможна е литиева токсичност. Когато се използва заедно, е необходимо да се наблюдава пациентът за литиева интоксикация и да се контролират нивата на литий в кръвта. Препоръчва се адекватен прием на течности.

Диуретици и антихипертензивни лекарства

НСПВС могат да причинят задържане на натрий, калий и течности и да повлияят натриуретичния ефект на диуретиците, което може да увеличи риска от нефротоксичност на НСПВС. Пациентите със сърдечна дисфункция или хипертония могат да влошат състоянието си.

Нямаше клинично значимо взаимодействие между теноксикам и фуроземид. Както е известно от информацията за други НСПВС, лекарството Artoxan може да отслаби антихипертензивния ефект на алфа-адренергичните блокери и АСЕ инхибиторите.

Няма съобщения за взаимодействия между теноксикам и централно действащи алфа агонисти или блокери на калциевите канали.

Няма клинично значимо взаимодействие с едновременната употреба на теноксикам с атенолол. По време на клинични проучвания не се наблюдава взаимодействие при пациенти, които едновременно са приемали лекарства от дигиталис. По този начин не се очаква значителен риск при едновременната употреба на лекарството Artoxan и дигоксин.

Метотрексат

Препоръчва се да се внимава с едновременната употреба на метотрексат, евентуално повишавайки неговата токсичност, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат.

Перорални антидиабетни средства

Както при другите НСПВС, се препоръчва внимателно проследяване на пациентите, приемащи перорални антидиабетни лекарства.

Колестирамин

Холестираминът може да подобри екскрецията и да съкрати полуживота на теноксикам.

Декстрометорфан

Едновременната употреба на теноксикам и декстрометорфан може да засили аналгетичния ефект в сравнение с монотерапията.

Скоростта на абсорбция на теноксикам не се променя с храната, но скоростта на абсорбция може да бъде по-бавна от гладуването.

Едновременната употреба на пробенецид и теноксикам може да увеличи концентрацията на теноксикам в кръвната плазма. Клиничното значение на това не е установено..

Мифепристон

НСПВС не трябва да се приемат в рамките на 8-12 дни след употреба на мифепристон, тъй като НСПВС могат да намалят ефекта на мифепристон.

Кортикостероиди

Както при всички НСПВС, трябва да се внимава при едновременната употреба на кортикостероиди поради повишения риск от стомашно-чревни язви или кървене..

Антитромбоцитни лекарства и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs)

Рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава с едновременната употреба на антитромбоцитни лекарства и SSRIs с НСПВС.

Рискът от нефротоксичност се увеличава с употребата на НСПВС с такролимус.

Рискът от хематологична токсичност се увеличава с употребата на НСПВС заедно със зидовудин. Има данни за повишен риск от хемартроза и хематоми при ХИВ-позитивни пациенти с хемофилия, приемащи едновременно зидовудин и ибупрофен.

Злато / пенициламин

Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие при малък брой пациенти, лекувани с пенициламин или парентерални златни препарати.

специални инструкции

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите.

Избягвайте едновременната употреба на Artoxan с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори или лекарства, които могат да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антитромбоцитни средства като аспирин.

Стомашно-чревно кървене, язви и перфорация

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са наблюдавани при всички НСПВС по всяко време по време на лечението, със или без анамнеза за симптоматично или сериозно стомашно-чревно заболяване.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация се увеличава с увеличаване на дозите НСПВС, както и при пациенти с анамнеза за язва, особено усложнена от кървене или перфорация, и при пациенти в напреднала възраст. Такива пациенти трябва да започнат лечение с възможно най-ниската доза. При тези пациенти трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни средства (напр. Мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти, изискващи ниски дози аспирин или други лекарства, които могат да увеличат стомашно-чревния риск.

Когато предписват НСПВС, пациентите трябва да бъдат интервюирани за наличие на заболявания на стомашно-чревния тракт (оплаквания) и особено стомашно-чревно кървене в историята.

Трябва да се внимава при едновременно лечение на пациенти, които едновременно приемат лекарства, които могат да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антитромбоцитни средства като аспирин.

Прекратете лечението, ако се появи стомашно-чревно кървене или язва при пациенти, приемащи теноксикам.

Трябва да се внимава, когато се използват НСПВС при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като тези състояния могат да се влошат.

Системен лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан

Пациентите със системен лупус еритематозус и други заболявания на съединителната тъкан могат да бъдат изложени на повишен риск от асептичен менингит.

Дерматологични явления

В редки случаи при НСПВС могат да се появят тежки кожни реакции, понякога фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (TEN). Необходимо е да се предупреждават пациентите за признаците и симптомите на тези нежелани реакции, да се провеждат наблюдения за идентифициране на нежелани реакции от кожата.

и внимателно следете за кожни реакции. Рискът от подобни реакции е най-висок в началото на лечението: в повечето случаи реакциите се появяват през първия месец от лечението. Спрете да използвате Artoxan при първите признаци на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност. Най-добри резултати при лечението на SJS и TEN се наблюдават при ранна диагностика и незабавно отмяна на подозирани лекарства.

Ако SJS или TEN се появи при пациент, докато използва теноксикам, не трябва никога да рестартирате лечението на този пациент с това лекарство.

Дисфункция на сърдечно-съдовата система, бъбреците и черния дроб

В редки случаи НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром. Тези вещества инхибират синтеза на бъбречни простагландини, който играе спомагателна роля за поддържане на бъбречната перфузия при пациенти с намален бъбречен кръвоток и обем на кръвта. При тези пациенти употребата на НСПВС може да причини остра бъбречна недостатъчност. Пациентите със съпътстващо бъбречно заболяване (включително тези с диабет и нарушена бъбречна функция), нефротичен синдром, намален обем междуклетъчна течност, чернодробно заболяване, застойна сърдечна недостатъчност, както и пациенти, които едновременно приемат диуретици или потенциално нефротоксични лекарства, са изложени на най-голям риск от развитие на такава реакция, са в напреднала възраст пациентите. При такива пациенти е необходимо внимателно да се проследява функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето и да се използва възможно най-ниската доза..

Нарушения на дихателната система

Трябва да се внимава при лечение на пациенти с анамнеза за бронхиална астма или анамнеза за астма, тъй като ибупрофенът причинява бронхоспазъм при тези пациенти.

Отчетено е изолирано повишаване на нивата на серумните трансаминази или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи увеличенията са незначителни и обратими. Ако има значителни или постоянни отклонения, трябва да спрете употребата на лекарството Artoxan и да проведете лабораторно проучване. Обърнете специално внимание при пациенти с чернодробно заболяване.

Лекарството Artoxan намалява агрегацията на тромбоцитите и може да удължи времето на кървене. Това трябва да се вземе предвид при извършване на големи хирургични интервенции (например подмяна на ставите) или при определяне на времето на кървене.

Пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст имат повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални. Повечето свързани с НСПВС стомашно-чревни смъртни случаи са настъпили при пациенти в напреднала възраст и / или изтощени пациенти.

Необходимо е да се обърне специално внимание на наблюдението на пациенти в напреднала възраст, за да се открият възможни взаимодействия с едновременно приемани лекарства, да се проследят функциите на бъбреците, черния дроб, сърдечно-съдовата система, които могат да бъдат потенциално засегнати от НСПВС.

Ефекти върху органа на зрението

При употребата на НСПВС са отбелязани нежелани ефекти от очите, поради което се препоръчва да се наблюдава офталмолог при пациенти, които имат зрителни увреждания по време на лечението с Artoxan.

Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти

Необходимо е подходящо наблюдение от специалист при пациенти с хипертония и / или умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като при лечение с НСПВС се съобщава за задържане на течности и отоци.

Клинични и епидемиологични проучвания показват, че употребата на някои НСПВС (особено при високи дози и при продължително лечение) може да доведе до леко повишаване на риска от артериални тромботични събития (например миокарден инфаркт или инсулт).

Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, коронарна артериална болест, периферна артериална болест и / или цереброваскуларно заболяване трябва да се предписват на теноксикам само след внимателна оценка на съотношението риск / полза. Подобна оценка се изисква при пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр. Хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) при продължително лечение.

Антипиретични ефекти

Тъй като са известни други противовъзпалителни лекарства, Artoxan може да маскира признаци на инфекция..

Лабораторни изследвания

НСПВС инхибират синтеза на бъбречни простагландини и могат да имат нежелан ефект върху бъбречната хемодинамика и водно-солевия баланс. Когато се използва Artoxan при пациенти с повишен риск от развитие на бъбречна недостатъчност (предишно бъбречно заболяване, нарушена бъбречна функция при пациенти с диабет, чернодробна цироза, застойна сърдечна недостатъчност, дехидратация или едновременно лечение с потенциално нефротоксични лекарства, диуретици, кортикостероиди), е необходимо да се следи функцията на сърцето и бъбреците ( азот в урея в кръвта, креатинин, развитие на отоци, наддаване на тегло и др.). Тази група пациенти е изложена на особен риск по време на големи хирургични интервенции, включително в следоперативния период, поради възможното увеличаване на кръвозагубата: пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение в следоперативния период и периода на възстановяване.

Поради високата степен на свързване на теноксикам с плазмените протеини, трябва да се внимава, когато нивата на плазмения албумин са значително намалени.

Плодовитост

Употребата на теноксикам, както всяко лекарство, което инхибира синтеза на циклооксигеназа / простагландини, може да наруши плодовитостта и не се препоръчва за жени, които се опитват да забременеят. При жени, които изпитват затруднения при забременяване или се подлагат на изследвания за причините за безплодие, трябва да се има предвид възможността за прекратяване на употребата на лекарството Artoxan.

Бременност

Потискането на синтеза на простагландини може да повлияе неблагоприятно на бременността и / или ембрионално-феталното развитие. Резултатите от епидемиологични проучвания показват повишен риск от липса на бременност, както и поява на сърдечни дефекти и гастрошизис след употребата на инхибитори на синтеза на простагландини в началото на бременността. Абсолютният риск от сърдечни заболявания се е увеличил от по-малко от 1% на около 1,5%. Смята се, че този риск се увеличава с дозата и продължителността на лечението. При животните употребата на инхибитор на синтеза на простагландини е увеличила загубите преди и след имплантацията и ембриофеталната смъртност. В допълнение, увеличение на честотата на различни малформации, включително сърдечно-съдови, се наблюдава при животни, лекувани с инхибитор на синтеза на простагландини по време на органогенезата. През първия и втория триместър на бременността употребата на теноксикам е възможна само ако ползата за майката надвишава риска за плода. Когато използвате теноксикам при жена, която се опитва да забременее или през първия или втория триместър на бременността, вземете най-ниската доза за възможно най-кратък период от време.

През третия триместър на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да изложат плода на риск от сърдечно-белодробна токсичност (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония); бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион; излагайте майката и новороденото в края на бременността на риска от евентуално увеличаване на времето за кървене, както и антиагрегативен ефект, който може да настъпи дори при ниски дози; потискане на маточните контракции, водещи до забавено или продължително раждане.

Следователно теноксикам е противопоказан за употреба през третия триместър на бременността..

Лактационен период

В проучвания, които са ограничени до момента, е установено, че НСПВС могат да преминат в кърмата при много ниски концентрации. Ако е възможно, избягвайте използването на НСПВС по време на кърмене..

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

След прием на НСПВС могат да се появят нежелани реакции като замаяност, сънливост, умора и зрително увреждане. Ако се появят, пациентите трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.

Предозиране

Симптомите на предозиране на НСПВС обикновено включват гадене, повръщане, епигастрална болка, рядко диария, стомашно-чревно кървене, шум в ушите, главоболие, замъглено зрение и световъртеж.

Симптоматично лечение. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

Форма за освобождаване и опаковка

Количеството лиофилизат, еквивалентно на 20 mg теноксикам, в безцветни прозрачни стъклени флакони, затворени с гумени запушалки, запечатани с алуминиев пръстен с цветна капачка.

Към всяка бутилка е прикрепен самозалепващ се етикет.

2 ml разтворител в неутрални стъклени ампули.

Към всяка ампула се залепва самозалепващ се етикет или се маркира с бързо фиксираща боя за стъклени продукти.

3 флакона с лиофилизиран прах и 3 ампули с разтворител се поставят в блистерна опаковка.

1 блистерна опаковка, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури от 15 0 до 25 0 С.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Период на съхранение

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Производител

(Десетки от първата индустриална зона B 1 на град Рамадан, пощенска кутия 149 десетки)

Притежател на разрешението за употреба

ROTAFARM LIMITED, Великобритания

("ROTAPHARM LIMITED", Великобритания)

Адресът на организацията, която приема претенции от потребители за качеството на продуктите на територията на Република Казахстан

RK, Алмати, област Турксибски, пр. Суюнбай, 222 б

Тел / факс: 8 (7272) 529090

Адрес на организацията, отговорна за постмаркетинговото наблюдение на безопасността на лекарствения продукт,

ТОО "ТРОКА - С ФАРМА", Алмати, пр. Суюнбай, 222б

Мобилен телефон +7 701 786 33 98 (24-часов достъп).