Инструкции за употреба на Artoxan гел

Енцефалит

1 g гел съдържа съдържа

Активна съставка: теноксикам 10 mg.

фармакологичен ефект

Artoxan е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект. Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландини..

Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, комплементни фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата. Инхибира пролиферативната фаза на възпалението, намалява пост-възпалителната тъканна склероза; има хондропротективен ефект.

Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове за болка, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания облекчава болките в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.

Показания за употреба

Възпалително-дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружени от болка:

  • - ревматоиден артрит, остеоартрит, радикулит, лумбаго, ишиас
  • -ревматични заболявания на меките тъкани (тендовагинит, бурсит, лезии на околоставните тъкани и др.)
  • -посттравматично възпаление на меките тъкани и ставите

Противопоказания

  • -свръхчувствителност към лекарствени компоненти, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС
  • -3 триместър на бременността
  • -деца под 12 години
  • -нарушение на целостта на кожата

Бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене лекарството не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни за употребата му при тази категория пациенти.

Начин на приложение и дозировка

Гелът се прилага външно 1-2 пъти на ден. Лента с гел с дължина приблизително 2-5 cm (1-2 g гел) се нанася върху кожата и леко се втрива.

След прилагане на лекарството ръцете трябва да се измият.

Продължителността на лечението зависи от лечението и ефективността на терапията. Лекарството не трябва да се използва повече от 14 дни подред при лезии на меките тъкани или ревматични заболявания на меките тъкани и повече от 21 дни при болка, причинена от артрит (освен ако лекарят не е предписал различен режим на лечение). Ако в рамките на 7 дни не се забележи положителна клинична динамика или състоянието се влоши, трябва да се консултирате с лекар.

АРТОКСАН (Artoxan)

Активно вещество:

Съдържание

  • Състав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания за лекарството ARTOXAN
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • Начин на приложение и дозировка
  • Предозиране
  • специални инструкции
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството ARTOXAN
  • Срок на годност на лекарството ARTOXAN
  • Цени в аптеките
  • Отзиви

Фармакологична група

  • НСПВС - оксикамери

Нозологична класификация (ICD-10)

  • G43 Мигрена
  • K08.8.0 * Зъбобол
  • M06.9 Ревматоиден артрит, неуточнен
  • M10.9 Подагра, неуточнена
  • M13.9 Артрит, неуточнен
  • M25.5 Болки в ставите
  • M45 Анкилозиращ спондилит
  • M65 Синовит и тендосиновит
  • M71 Други бурсопатии
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит, неуточнени
  • N94.6 Дисменорея, неуточнена
  • R51 Главоболие
  • R52.2 Други постоянни болки
  • R52.9 Болка, неуточнена
  • T14.9 Травма, неуточнена
  • T30 Термични и химически изгаряния, неуточнени

Състав

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение1 ет.
активно вещество:
теноксикам20 mg
помощни вещества: манитол - 80 mg; аскорбинова киселина - 0,4 mg; динатриев едетат - 0,2 mg; трометамол - 3,3 mg; натриев хидроксид и солна киселина - q.s.
Всяка ампула с разтворител съдържа: вода за инжекции - 2 ml

Описание на лекарствената форма

Лиофилизиран прах или уплътнена маса под формата на зелено-жълта таблетка.

Разтворител - безцветна прозрачна течност без мирис.

Фармакодинамика

Теноксикам, който е тиенотиазиново производно на оксикам, е НСПВС. В допълнение към противовъзпалителните, аналгетични и антипиретични ефекти, лекарството предотвратява и агрегацията на тромбоцитите.

Механизмът на действие се основава на инхибиране на активността на изоензимите СОХ-1 и СОХ-2, в резултат на което синтезът на PG във фокуса на възпалението, както и в други тъкани на тялото, намалява. В допълнение, теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, намалява активността на протеогликаназа и колагеназа в човешкия хрущял..

Противовъзпалителен ефект се развива до края на първата седмица от терапията.

Фармакокинетика

Всмукване. Абсорбцията е бърза и пълна. Бионаличност - 100%.

Разпределение. ° Смакс в кръвната плазма се отбелязва след 2 часа. Отличителна черта на теноксикам е продължителността на действие и продължителността на Т1/2 - 72 часа.Лекарството се свързва 99% с протеините в кръвната плазма. Теноксикам прониква добре в синовиалната течност. Лесно прониква в хистохематогенните бариери.

Метаболизъм. Метаболизира се в черния дроб чрез хидроксилиране, за да образува 5-хидроксипиридил.

Екскреция. 1/3 се екскретира през червата с жлъчка, 2/3 се екскретира чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити.

Показания за лекарството ARTOXAN

ставен синдром с обостряне на хода на подагра;

синдром на болката (слаб и среден интензитет): артралгия, миалгия, невралгия, мигрена, зъбобол и главоболие, алгоменорея;

болка с наранявания, изгаряния.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалява болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или спомагателните компоненти на лекарството (има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина (ASA), ибупрофен и други НСПВС);

ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;

стомашно-чревно кървене (включително анамнеза);

възпалително заболяване на червата: болест на Crohn или улцерозен колит в остър стадий;

тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин по-малко от 30 ml / min);

прогресиращо бъбречно заболяване;

тежка чернодробна недостатъчност;

пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към АСК или други НСПВС (включително анамнеза);

установена диагностика на заболявания на кръвосъсирващата система;

декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

терапия на периоперативна болка по време на байпас на коронарна артерия;

период на кърмене;

възраст до 18 години.

С внимание: язва на стомаха и дванадесетопръстника; улцерозен колит и болест на Crohn без обостряне; анамнеза за чернодробно заболяване; чернодробна порфирия; хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30-60 ml / min); хронична сърдечна недостатъчност; артериална хипертония; значително намаляване на BCC (включително след операция); пациенти в напреднала възраст (над 65 години) (включително тези, които получават диуретици, отслабени пациенти и с ниско телесно тегло); бронхиална астма; коронарна болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; дислипидемия / хиперлипидемия; диабет; периферно артериално заболяване; пушене; наличие на инфекция с хеликобактер пилори; дългосрочна употреба на НСПВС; алкохолизъм; тежки соматични заболявания; автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус (SLE) и смесено заболяване на съединителната тъкан); едновременно приложение на кортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ASA, клопидогрел), SSRI (включително циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на СЗО: много често (> 1/10); често (от> 1/100, 1/1000, 1/10000, стомашно-чревен тракт, кървене (стомашно-чревно, маточно, хемороидално), перфорация на чревната стена.

От CVS: рядко - сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От страна на централната нервна система: често - замаяност, главоболие, сънливост, депресия, възбуда, загуба на слуха, шум в ушите, дразнене на очите, зрително увреждане.

От страна на кожата и подкожната тъкан: често - сърбеж, обрив, уртикария и еритема; много редки - фотодерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell.

От пикочната система: често - повишаване на съдържанието на урея азот и креатинин в кръвта.

От страна на хематопоезата: често - агранулоцитоза, левкопения; рядко - анемия, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения.

От хепатобилиарната система: често - повишаване на активността на ALT, AST, GGT и нивото на билирубин в серума.

Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, повишена активност на уреята и чернодробната трансаминаза, удължено време на кървене.

По време на лечението могат да се появят психични разстройства и метаболитни нарушения..

Взаимодействие

Теноксикам има високо свързване с албумин и може, както всички НСПВС, да усили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се проследяване на кръвната картина, когато се използва заедно с антикоагуланти и хипогликемични лекарства за перорално приложение, особено в началните етапи от употребата на лекарството Artoxan.

Не е отбелязано възможно взаимодействие с дигоксин.

Както при другите НСПВС, препоръчва се употребата на лекарството с повишено внимание едновременно с циклоспорин поради повишения риск от нефротоксичност..

Едновременната употреба с хинолони може да увеличи риска от гърчове.

Салицилатите могат да изместят теноксикама от свързването му с албумин и съответно да увеличат клирънса и Vд лекарство. Необходимо е да се избягва едновременната употреба на салицилати или две или повече НСПВС (повишен риск от усложнения от страна на стомашно-чревния тракт).

Има доказателства, че НСПВС намаляват екскрецията на литий. В тази връзка пациентите, получаващи литиева терапия, трябва по-често да следят концентрацията на литий в кръвта..

НСПВС могат да причинят задържане на натрий, калий и течности в организма, като пречат на действието на натриуретичните диуретици. Това трябва да се помни, когато се използва заедно с такива диуретици при пациенти с ХСН и артериална хипертония..

Препоръчва се използването на НСПВС заедно с метотрексат с повишено внимание, НСПВС намаляват екскрецията на метотрексат и могат да увеличат неговата токсичност.

НСПВС не трябва да се използват в рамките на 8–12 часа след употребата на мифепристон, тъй като може да намали ефекта му.

Необходимо е да се вземе предвид повишения риск от развитие на стомашно-чревно кървене, когато се използва заедно с кортикостероиди.

Намалява ефективността на урикозуричните лекарства, засилва ефекта на антикоагулантите, фибринолитиците, страничните ефекти на минералокортикостероиди и кортикостероиди, естрогени; намалява ефективността на антихипертензивните лекарства и диуретици.

Индукторите на микрозомално окисление в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити.

Комбинираната употреба с антитромбоцитни средства и SSRIs увеличава риска от стомашно-чревно кървене.

Сърдечните гликозиди, когато се приемат заедно с НСПВС, могат да увеличат сърдечната недостатъчност, да намалят GFR и да увеличат плазмените нива на сърдечните гликозиди.

Не е установено взаимодействие при използване на теноксикам с циметидин.

Няма клинично значимо взаимодействие с теноксикам и пенициламин или парентерално лечение със злато.

Рискът от нефротоксичност се увеличава при комбинираната употреба на НСПВС с такролимус.

Рискът от хематологична токсичност се увеличава с употребата на НСПВС със зидовудин.

Начин на приложение и дозировка

IM инжекциите се правят дълбоко.

Продължителността на интравенозното приложение не трябва да бъде по-малка от 15 секунди.

In / m или / във въвеждането се използва за краткосрочно (1-2 дни) лечение в доза от 20 mg / ден. Ако е необходима допълнителна терапия, преминете към перорални дозирани форми на теноксикам.

Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като съдържанието на флакона се разтваря с предоставения разтворител. Сменете иглата след подготовка.

Предозиране

Симптоми (при еднократно приложение): коремна болка, гадене, повръщане, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, нарушена бъбречна и чернодробна функция, метаболитна ацидоза.

Лечение: симптоматично (поддържане на жизненоважни функции на тялото). Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците, протромбиновият индекс (на фона на приемането на непреки антикоагуланти), концентрацията на глюкоза в кръвта (на фона на употребата на хипогликемични средства).

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да се прекрати 48 часа преди проучването..

Възможно е увеличаване на времето за кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма, когато се прилага с диуретици при пациенти с артериална хипертония и сърдечна недостатъчност.

Пациенти с неконтролирана артериална хипертония, СНС, периферна артериална болест, потвърдена коронарна артериална болест и / или мозъчно-съдова болест трябва да приемат лекарството под лекарско наблюдение.

Анамнеза за бъбречно заболяване може да доведе до интерстициален нефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум, като се използва възможно най-кратката минимална ефективна доза от лекарството.

Поради отрицателния ефект върху плодовитостта, жените, които желаят да забременеят, не се препоръчват да приемат лекарството. При безплодни пациенти (включително тези, които се подлагат на преглед) се препоръчва да се отмени лекарството. Пациентите със СЛЕ и смесени заболявания на съединителната тъкан са изложени на повишен риск от асептичен менингит.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. По време на периода на лечение е възможно намаляване на скоростта на умствени и двигателни реакции, поради което е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, 20 mg.

Първична опаковка: лиофилизиран прах, съдържащ 20 mg активна съставка, се поставя в безцветна стъклена бутилка, запечатана с запушалка от бромобутилова гума, нагъната с комбинирана отчупваща се алуминиева капачка с червена пластмасова капачка. Разтворител (вода за инжекции) - 2 ml в безцветна стъклена ампула.

Вторична опаковка. 3 ет. с лиофилизиран прах и 3 ампер, с вместимост 2 ml с разтворител в блистер.

1 блистерна опаковка в картонена кутия.

Производител

Египетска международна фармацевтична производствена компания (E.I.P.I.Ko), Египет, десетки от град Рамадан, 1-ва индустриална зона B1, пощенска кутия 149 десетки.

Собственик на търговската марка и сертификата за регистрация: "ROTAPHARM LIMITED", Великобритания ("ROTAPHARM LIMITED", Великобритания). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Оплакванията за качеството на препарата трябва да се изпращат на адрес: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, Московска област, Химки, ул. Спартаковская, 5, бл. 7, офис. осем.

Условия за отпускане от аптеките

Условия за съхранение на лекарството ARTOXAN

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството ARTOXAN

Не използвайте след срока на годност, отпечатан на опаковката.

Artoxan

Artoxan е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект.
Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландини..
Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, комплементни фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата. Инхибира пролиферативната фаза на възпалението, намалява пост-възпалителната тъканна склероза; има хондропротективен ефект.
Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове за болка, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания облекчава болките в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.
Фармакокинетика
Има дълъг полуживот 60-75 часа.Леко преминава през хистохематогенните бариери, прониква добре в синовиалната течност. Характеризира се с висока бионаличност - 100%.

Показания за употреба:
Artoxan се използва за лечение на възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, придружени от болка:
- ревматоиден артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
- инфекциозен неспецифичен полиартрит;
- остеоартрит, остеохондроза;
- тендинит, бурсит, миозит, периартрит;
- артралгия, невралгия, миалгия, исхалгия, лумбаго;
- травма, изгаряния.

Начин на приложение:
Artoxan е предназначен за интрамускулно или интравенозно приложение.
Предписва се в доза от 20 mg 1 път / ден, поддържаща доза: 10 mg / ден.
При силен синдром на болка можете да увеличите дозата до 40 mg 1 път на ден.
За остри пристъпи на подагрозен артрит: 20 mg 2 пъти / ден през първите 2-3 дни, след това 20 mg 1 път / ден в продължение на 5 дни.

Странични ефекти:
От страна на храносмилателната система: болка и дискомфорт в корема, гадене, метеоризъм.
От нервната система: виене на свят, главоболие.
Алергични реакции: сърбеж, уртикария, еритем, синдроми на Stevens-Johnson и Lyell.
Лабораторни показатели: повишена плазмена концентрация на креатинин, урея, повишена активност на "чернодробните" трансаминази.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на Artoxan са: свръхчувствителност към теноксикам или други НСПВС; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; стомашно-чревно кървене; бременност, период на кърмене; детство; "Аспиринова триада"; тежки нарушения на чернодробната и бъбречната функция; бъбречна недостатъчност; сърдечна недостатъчност; кръвни заболявания.

Бременност:
По време на бременност и кърмене лекарството Artoxan трябва да се предписва с повишено внимание, тъй като няма достатъчно данни за употребата на Artoxan при тази категория пациенти..

Взаимодействие с други лекарствени продукти:
Лекарството Artoxan усилва ефекта на литиеви препарати, индиректни антикоагуланти (необходимо е да се контролира протромбиновият индекс).
Когато се използва с диуретици, имайте предвид възможността за задържане на натрий и вода в организма.

Предозиране:
Не са наблюдавани случаи на предозиране с Artoxan.

Условия за съхранение:
Съхранявайте Artoxan на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.

Формуляр за издаване:
Artoxan - лиофилизиран прах за пригот. инжекционен разтвор 20 mg.
Опаковка: ет. 3 бр., Комплект с разтворител

Състав:
1 бутилка прах Artoxan съдържа: теноксикам 20 mg.
Помощни вещества: манитол, аскорбинова киселина, динатриев едетат, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина.
Разтворител: вода за инжекции.

Освен това:
Противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.
Противопоказан при тежко бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност.
С изключително внимание лекарството се предписва на лица под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за употребата им на теноксикам.
В хода на продължителното лечение с Artoxan е необходимо да се следи функцията на черния дроб и бъбреците. Възможно е увеличаване на времето за кървене, което трябва да се има предвид по време на хирургични интервенции.
С изключително внимание лекарството се предписва на лица под 18-годишна възраст поради липсата на достатъчно информация за употребата им на теноксикам.
По време на периода на лечение с наркотици трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Artoxan

Artoxan: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Artoxan

ATX код: M01AC02

Активна съставка: теноксикам (Tenoxicam)

Производител: Египетска международна фармацевтична производствена компания (E.I.P.I.Ko.) (Египет)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 584 рубли.

Artoxan е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) за парентерално приложение. Има противовъзпалително, аналгетично и циклооксигеназно (COX) инхибиращо действие.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: зелено-жълта уплътнена подобна на таблетка маса или прах; разтворител - бистра течност, без цвят и мирис.

Лиофилизатът е опакован в безцветен стъклен флакон, запечатан с гумена запушалка и сгънат с алуминиева капачка с пластмасова червена капачка, разтворителят е в безцветна стъклена ампула от 2 ml. 3 флакона с лиофилизат и 3 ампули с разтворител се поставят в блистерна опаковка, 1 опаковка и инструкции за употреба на Artoxan се съдържат в картонена кутия.

Състав за 1 бутилка прах:

  • активна съставка: теноксикам - 20 mg;
  • помощни компоненти: аскорбинова киселина, трометамол, манитол, солна киселина, натриев хидроксид, динатриев едетат.

Разтворителят е вода за инжекции (2 ml във всяка ампула).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Теноксикам е тиенотиазиново производно на оксикам. Принадлежи към НСПВС. В допълнение към антипиретичната, аналгетичната и противовъзпалителната активност, теноксикам също инхибира агрегацията на тромбоцитите.

Механизмът на действие на Artoxan е свързан с инхибиране на активността на изоензимите COX-1 (циклооксигеназа-1) и COX-2 (циклооксигеназа-2), което води до намаляване на синтеза на простагландини във възпалителния фокус и други тъкани и органи. Теноксикам намалява натрупването на левкоцити във фокуса на възпалението, а също така намалява активността на ензимите колагеназа и протеогликаназа в човешкия хрущял.

Противовъзпалителният ефект се развива до края на първата седмица от терапията с Artoxan.

Фармакокинетика

Абсорбцията на теноксикам е бърза и пълна. Бионаличността е 100%. 2 часа след приложението, максималната плазмена концентрация на активното вещество се открива в кръвта.

Отличителна черта на теноксикам е способността за дългосрочно действие и дългосрочно Т1/2 (72 часа). Около 99% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Теноксикам лесно преминава хистохематогенни бариери и навлиза в синовиалната течност.

Метаболизмът се проявява в черния дроб. В резултат на хидроксилирането на теноксикам се образува неактивен метаболит - 5-хидроксипиридил. Артоксан се екскретира под формата на неактивни метаболити (2/3 - чрез бъбреците и 1/3 - с жлъчка през червата).

Показания за употреба

  • анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
  • ревматоиден артрит;
  • възпаление на бурсата на ставите (бурсит);
  • остеоартрит;
  • възпаление на синовиалните обвивки на мускулното сухожилие (тендовагинит);
  • ставен синдром с обостряне на подагра;
  • травматични и изгарящи болки;
  • синдром на лека до умерена болка (миалгия, главоболие и зъбобол, артралгия, мигрена, менструална болка, невралгия).

Artoxan се предписва с цел симптоматично лечение, намаляване на възпалението и болката по време на употреба. Лекарството не влияе върху хода на основното заболяване..

Противопоказания

  • обостряне на улцерозен колит и болест на Crohn;
  • ерозивни и язвени лезии на дванадесетопръстника и стомаха в острата фаза;
  • стомашно-чревно кървене (включително анамнеза за тях);
  • тежка чернодробна недостатъчност;
  • тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min);
  • прогресиращо бъбречно заболяване;
  • сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
  • заболявания на кръвосъсирващата система;
  • периодът преди, по време и след процедурата за аортокоронарно байпас;
  • пълна или непълна комбинация от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, полипоза на параназалните синуси и носа и бронхиална астма (включително индикация за тази комбинация в анамнезата);
  • деца и юноши до 18 години;
  • По време на бременност и кърмене;
  • повишена индивидуална чувствителност към компонентите на Artoxan (възможна е кръстосана чувствителност към ибупрофен, ацетилсалицилова киселина и други НСПВС).

Относително (Artoxan се използва с повишено внимание):

  • Болест на Crohn и улцерозен колит извън периода на обостряне;
  • пептична язва на дванадесетопръстника и стомаха в хронична форма;
  • наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
  • чернодробна порфирия;
  • анамнеза за чернодробно заболяване;
  • бъбречна недостатъчност с лека или умерена тежест (креатининов клирънс от 30 до 60 ml / min);
  • високо кръвно налягане;
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително сериозни хирургични интервенции);
  • коронарна болест на сърцето;
  • периферно артериално заболяване;
  • диабет;
  • бронхиална астма;
  • тежки соматични заболявания;
  • хиперлипидемия / дислипидемия;
  • съдови заболявания на мозъка;
  • автоимунни заболявания;
  • алкохолизъм, тютюнопушене;
  • напреднала възраст (над 65);
  • дългосрочно лечение с НСПВС;
  • едновременно приложение с глюкокортикостероиди, антитромбоцитни средства, антикоагуланти и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин.

Artoxan, инструкции за употреба: метод и дозировка

Artoxan се прилага интрамускулно или интравенозно. Парентералният път на приложение на лекарството е предназначен за краткосрочна терапия (в рамките на 1-2 дни) в доза от 20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо по-нататъшно лечение, преминете към орални форми на теноксикам.

За да се приготви инжекционен разтвор, доставеният разтворител трябва да се добави към съдържанието на флакона с лиофилизат. След приготвяне на разтвора иглата се подменя.

Продължителността на интравенозното инжектиране не трябва да надвишава 15 секунди. Интрамускулните инжекции на Artoxan се извършват дълбоко в мускула.

Странични ефекти

Нежелани системни и органни нарушения при използване на Artoxan (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и

Artoxan: инструкции за употреба

Описание

Лиофилизиран зелено-жълт прах, разтворител: безцветна прозрачна течност.

Състав

1 бутилка от лекарството съдържа

Активно вещество: теноксикам 20 mg.

Помощни вещества: манитол, аскорбинова киселина, динатриев едетат, трометамин, натриев хидроксид, солна киселина.

1 ампула с разтворител съдържа вода за инжекции 2 ml.

Фармакотерапевтична група

Противовъзпалителни и антиревматични лекарства. Нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства.

АТС код на лекарството: М01АС02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Artoxan е ефективно нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с мощен противовъзпалителен, аналгетичен и по-слабо изразен антипиретичен ефект. Свойствата на лекарството се дължат на инхибирането на двете изоформи на ензима циклооксигеназа, което води до нарушаване на метаболизма на арахидоновата киселина и блокиране на синтеза на простагландини..

Противовъзпалителният ефект се дължи на намаляване на пропускливостта на капилярите (ограничава ексудацията), стабилизиране на лизозомните мембрани (предотвратява отделянето на лизозомни ензими, които причиняват увреждане на тъканите), инхибиране на синтеза или инактивиране на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, брадикинин, лимфокини, комплементни фактори). Намалява количеството свободни радикали във фокуса на възпалението, инхибира хемотаксиса и фагоцитозата. Инхибира пролиферативната фаза на възпалението, намалява пост-възпалителната тъканна склероза; има хондропротективен ефект.

Лекарството намалява чувствителността към болка във фокуса на възпалението и действа върху таламичните центрове за болка, има десенсибилизиращ ефект (при продължителна употреба). При ревматични заболявания облекчава болките в ставите в покой и по време на движение, намалява сутрешната скованост и подуване на ставите, подобрява функцията и увеличава обхвата на движение на ставите.

Показания за употреба

Artoxan лиофилизиран прах е предназначен за облекчаване на болка и възпаление при остеоартрит и ревматоиден артрит.

Лекарството се използва за краткосрочно лечение на остри заболявания на опорно-двигателния апарат, включително навяхвания, изкълчвания и други наранявания на меките тъкани.

Противопоказания

Активна пептична язва / кървене или анамнеза за рецидивираща пептична язва / кървене (два или повече тежки случая на потвърдена язва или кървене), язвен колит, болест на Crohn, тежък гастрит, анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предходна терапия с използването на НСПВС;

свръхчувствителност към теноксикам или някое от помощните вещества. Лекарството Artoxan също е противопоказано при пациенти с предишни реакции на свръхчувствителност (симптоми на астма, ринит, ангиоедем или уртикария) към други нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително ибупрофен и аспирин, поради съществуващия потенциал за кръстосана чувствителност към теноксикам;

тежка сърдечна, чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Страничен ефект

При повечето пациенти нежеланите реакции са преходни и отзвучават без спиране на лечението. Най-честите нежелани събития са от страна на стомашно-чревния тракт.

Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти: Съобщава се за поява на оток, хипертония и сърдечна недостатъчност, причинени от употребата на НСПВС. Рядко се наблюдават бърз сърдечен ритъм и задух. Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено при високи дози и продължително лечение) може да доведе до повишен риск от артериални тромботични събития.

Дерматологични ефекти: При някои НСПВС има съобщения за фоточувствителност и булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (много рядко).

Стомашно-чревни ефекти: Най-честите нежелани реакции могат да възникнат от страна на стомашно-чревния тракт, когато се приемат НСПВС. Те включват диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка и дискомфорт, запек, диария, метеоризъм, лошо храносмилане, епигастрален дискомфорт, мелена, повръщане на кръв, улцерозен стоматит, анорексия, обостряне на колит и болест на Crohn.

Както при другите нестероидни противовъзпалителни лекарства, съществува риск от пептични язви, перфорация и кървене от стомашно-чревния тракт, особено при пациенти в напреднала възраст..

По-рядко възникване на гастрит.

Много рядко се съобщава за развитието на панкреатит.

Хематологични ефекти: при използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства е възможно намаляване на хемоглобина, което не е свързано със стомашно-чревно кървене. Съобщава се за поява на анемия, апластична и хемолитична анемия, тромбоцитопения и нетромбоцитопенична пурпура, левкопения, неутропения и еозинофилия. Епистаксисът беше необичаен. В редки случаи се наблюдава агранулоцитоза.

Чернодробни ефекти: нарушена чернодробна функция. Както при използването на други нестероидни противовъзпалителни лекарства, може да има промени в различни параметри на чернодробната функция. При някои пациенти по време на лечението може да настъпи повишаване на серумните нива на трансаминазите. Въпреки ниската честота на такива реакции, ако резултатите от анализа на чернодробната функция са значително или постоянно анормални, развиват се признаци и симптоми на чернодробно заболяване или се появят системни прояви (напр. Еозинофилия, обрив), лекарството трябва да бъде прекратено. Съобщава се за поява на хепатит и жълтеница.

Свръхчувствителност: Следните реакции на свръхчувствителност са съобщени при лечение с НСПВС:

неспецифични алергични реакции и анафилаксия;

повишена реактивност на дихателните пътища, включително астма, обостряне на астма, бронхоспазъм или задух;

разнообразни кожни заболявания, включително обриви от различен тип. Съобщава се за появата на ангиоедем, сърбеж и пурпура. Рядко се съобщава за развитие на нарушения на ноктите, алопеция, еритем, уртикария и реакции на фоточувствителност. Както при използването на други нестероидни противовъзпалителни лекарства, са се появили ексфолиативни и булозни дерматози, които включват епидермална некролиза, полиморфизъм на еритема и синдром на Stevens-Johnson Рядко се съобщава за появата на везикулозно-булозни реакции и васкулит.

Метаболитни нарушения: Рядко се съобщава за поява на метаболитни нарушения като загуба или наддаване на тегло и развитие на хипергликемия..

Неврологични и сензорни нарушения: Съобщени нарушения на зрението, зрителен неврит, оток на очите, замъглено зрение и дразнене на очите. Офталмоскопията и изследването с цепнати лампи не показват промени в очите.

Може да се появи общо неразположение и шум в ушите.

Други по-редки ефекти, за които се съобщава, включват парестезия и асептичен менингит (особено при пациенти с съществуващи автоимунни заболявания като системен лупус еритематозус и смесено заболяване на съединителната тъкан) със симптоми като скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, треска или загуба на ориентация, замаяност, неразположение, умора и сънливост.

Рядко съобщавани главоболие, сънливост, безсъние, депресия, нервност, нарушения на съня, замъглено съзнание, парестезия и световъртеж.

Бъбречни нарушения: Съобщавани са различни форми на нефротоксичност, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и бъбречна недостатъчност.

Наблюдавани са обратими увеличения на азот в урея в кръвта и креатинин в кръвта.

Ако имате нежелани реакции, информирайте Вашия лекар. Това се отнася за всички потенциални нежелани реакции, включително тези, които не са описани в тази листовка..

Начин на приложение и дозировка

Предназначен за интрамускулно или интравенозно приложение.

Възрастни

Предписва се в доза от 20 mg 1 път на ден, поддържаща доза: 10 mg на ден.

Не трябва да се използват по-високи дози, тъй като това не винаги постига значително по-изразен терапевтичен ефект и рискът от нежелани събития се увеличава.

При лечението на остри заболявания на опорно-двигателния апарат периодът на лечение, като правило, не надвишава 7 дни, но при тежки случаи може да достигне до 14 дни.

Пациенти в напреднала възраст

Както при другите нестероидни противовъзпалителни лекарства, трябва да се внимава особено при употребата на Artoxan при пациенти в напреднала възраст. Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от сериозни нежелани реакции. Също така е по-вероятно да използват съпътстващи лекарства, чернодробна, бъбречна или сърдечно-съдова недостатъчност. Ако е необходимо да се използват НСПВС, трябва да се предпише най-ниската ефективна доза и възможно най-краткият период на лечение. По време на терапията с НСПВС е необходимо редовно да се наблюдават пациентите за стомашно-чревно кървене.

Данните за употребата на лекарството Artoxan са недостатъчни, за да предоставят препоръки за употребата на лекарството при деца..

Заявление за бъбречна и чернодробна недостатъчност

Креатининов клирънсСхема на дозиране
Повече от 25 ml / minОбичайна доза при стриктно наблюдение на пациента
По-малко от 25 ml / minНедостатъчно данни за предоставяне на препоръки за дозиране

Поради високата степен на свързване на теноксикам с плазмените протеини, трябва да се внимава, когато плазмените концентрации на албумин са значително намалени (например при нефритичен синдром) или когато нивата на билирубина са високи.

Наличната информация е недостатъчна, за да предостави препоръки за употребата на Artoxan при пациенти със съществуващо чернодробно увреждане..

Предозиране

Симптоми: не са докладвани случаи на сериозно предозиране на Artoxan. Симптомите на предозиране с НСПВС включват главоболие, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, рядко диария, дезориентация, възбуда, кома, сънливост, замаяност, шум в ушите, загуба на съзнание и понякога конвулсии. В случай на значително отравяне е възможно развитието на остра бъбречна недостатъчност и увреждане на черния дроб.

Терапевтични мерки: трябва да се извърши необходимото симптоматично лечение.

Необходимо е да се осигури достатъчна диуреза и да се установи внимателно проследяване на бъбречната и чернодробната функция. Мониторингът на пациентите трябва да продължи най-малко 4 часа след прилагането на потенциално токсична доза. При чести или продължителни припадъци се използва диазепам (интравенозно). Може да е препоръчително да се използват блокери на Н2-хистаминовите рецептори. Възможно е да се използват и други мерки в зависимост от клиничното състояние на пациента..

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Антикоагуланти: Няма клинично значимо взаимодействие между Artoxan и хепарин с ниско молекулно тегло при здрави индивиди.

Теноксикам се свързва силно със серумния албумин и, както всички НСПВС, може да засили антикоагулантния ефект на варфарин и други антикоагуланти. Препоръчва се внимателно проследяване на ефектите на антикоагулантите и пероралните гликемични агенти, особено в началните етапи на лечение с Artoxan.

Антитромбоцитни агенти и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs):

Повишен риск от стомашно-чревно кървене.

Антихипертензивни лекарства: теноксикам и други НСПВС могат да намалят ефекта на антихипертензивните лекарства.

Сърдечни гликозиди: НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулна филтрация и да увеличат нивата на сърдечни гликозиди в кръвната плазма при едновременна употреба на сърдечни гликозидни препарати.

Циклоспорин: Както при други НСПВС, трябва да се внимава, когато се приема едновременно циклоспорин, тъй като това увеличава риска от нефротоксичност.

Циметидин: не са наблюдавани взаимодействия при паралелната употреба на циметидин.

Кортикостероиди: Както при други НСПВС, трябва да се внимава при едновременната употреба на кортикостероиди, тъй като това увеличава риска от язви или стомашно-чревно кървене.

Диуретици: Ефектът на диуретиците е намален. Нестероидните противовъзпалителни лекарства могат да причинят задържане на натрий, калий и течности и могат да повлияят натриуретичния ефект на диуретиците, което може да увеличи риска от нефротоксичност на НСПВС. Тези характеристики трябва да се вземат предвид при лечение на пациенти с нарушена сърдечна функция или хипертония, тъй като тези ефекти могат да влошат състоянието на пациента..

Литий: Съобщава се, че нестероидните противовъзпалителни лекарства намаляват екскрецията на литий. Когато предписвате теноксикам на пациент, подложен на лечение с литий, увеличете честотата на проследяване на нивата на литий, предупредете пациента да пие достатъчно течности и обучете пациента да разпознава симптомите на литиева интоксикация.

Метотрексат: трябва да се внимава при паралелно използване на метотрексат, тъй като в този случай рискът от повишена токсичност се увеличава, тъй като НСПВС отслабват екскрецията на метотрексат.

Мифепристон: Не използвайте НСПВС в рамките на 8-12 дни след приема на мифепристон, тъй като НСПВС могат да намалят неговия ефект.

НСПВС, селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, салицилати: Избягвайте да използвате две или повече НСПВС (включително аспирин) заедно, тъй като това може да увеличи риска от неблагоприятни ефекти.

Салицилатите са в състояние да изместят теноксикам от местата на свързване с протеини и по този начин да увеличат клирънса и обема на разпределение на лекарството Artoxan.

Едновременното лечение със салицилати или други нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да се избягва поради повишения риск от нежелани реакции (по-специално стомашно-чревни).

Парентерален пенициламин и злато: Малък брой пациенти, лекувани с парентерален пенициламин или злато, не показват клинично значимо взаимодействие.

Хинолони: Данните от проучвания върху животни показват, че НСПВС могат да увеличат риска от гърчове, причинени от хинолонови антибиотици. Пациентите, получаващи НСПВС и хинолони, могат да бъдат изложени на повишен риск от гърчове.

Такролимус: Когато НСПВС се използват с такролимус, рискът от нефротоксичност може да се увеличи.

Зидовудин: Когато НСПВС се използват заедно със зидовудин, рискът от хематологична токсичност се увеличава. Има данни за повишен риск от хемартроза и хематом при ХИВ-позитивни пациенти с хемофилия, лекувани едновременно със зидовудин и ибупрофен.

Предпазни мерки

Избягвайте комбинираната употреба на лекарството Artoxan с други НСПВС.

Неблагоприятните ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез прилагане на най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време.

Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти

Адекватно проследяване и консултиране се препоръчва при пациенти с хипертония и / или лека до умерена застойна сърдечна недостатъчност, тъй като при НСПВС се съобщава за задържане на течности и отоци.

Резултатите от клинични проучвания и епидемиологични данни показват, че употребата на някои НСПВС (особено при високи дози и продължително лечение) може да бъде свързана с леко повишаване на риска от артериални тромботични събития. Наличните данни са недостатъчни, за да се изключи този риск при теноксикам..

Следователно, продължителното лечение с теноксикам при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, както и при пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена коронарна болест на сърцето, периферна артериална болест и / или мозъчно-съдова болест е възможно само след внимателно обмисляне на случая..

Сърдечно-съдова, бъбречна и чернодробна недостатъчност

Използването на НСПВС може да причини дозозависимо намаляване на образуването на простагландини и появата на провокирана бъбречна недостатъчност. Пациентите, приемащи диуретици, и възрастните хора са изложени на по-голям риск от тази реакция. Такива пациенти трябва да бъдат наблюдавани за бъбречна функция..

Има изолирани съобщения за повишени нива на серумни трансаминази или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи данните, надвишаващи нормалния диапазон, бяха слаби и преходни. Ако има значително или трайно отклонение, употребата на лекарството Artoxan трябва да се прекрати и да се извършат повторни тестове. Трябва да се внимава особено при лечение на пациенти със съществуващо чернодробно заболяване. В редки случаи нестероидните противовъзпалителни лекарства могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, папиларна некроза и нефротичен синдром. Такива вещества инхибират синтеза на бъбречен простагландин, който играе спомагателна роля за поддържане на бъбречната перфузия при пациенти с намален бъбречен кръвоток и обем на кръвта. Употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства при тези пациенти може да причини клинична бъбречна декомпенсация с връщане в състоянието, наблюдавано преди началото на терапията, след прекратяване на лечението. Пациентите със съществуващо бъбречно заболяване (включително тези с диабет и нарушена бъбречна функция), нефритичен синдром, увеличен обем на междуклетъчната течност, чернодробно заболяване, сърдечна недостатъчност и пациенти, подложени на едновременно лечение с диуретици или потенциално нефротоксични лекарства, са изложени на най-голям риск за тази реакция. При такива пациенти трябва да се установи внимателно проследяване на функциите на бъбреците, черния дроб и сърцето. Използваната доза трябва да бъде минимална. НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност или хипертония, тъй като при ибупрофен се съобщава за оток.

Дерматологични ефекти

Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза са докладвани много рядко при НСПВС..

Рискът от развитие на такива реакции е най-висок в началото на лечението: първата проява е отбелязана през първия месец от терапията. При първите признаци на кожен обрив, лигавични лезии или други признаци на свръхчувствителност, лекарството трябва да се прекрати.

Пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст имат повишена честота на нежелани реакции към НСПВС, особено стомашно-чревно кървене и перфорация. Трябва да се обърне специално внимание и да се извършва редовно наблюдение на пациенти в напреднала възраст, за да се открият възможни взаимодействия със съпътстващи лекарства и да се проследят функциите на бъбреците, черния дроб и сърдечно-съдовата система, които могат да бъдат изложени на нестероидни противовъзпалителни лекарства.

Нарушения на плодовитостта при жените

Употребата на лекарството може да попречи на плодовитостта на жените, поради което употребата му не се препоръчва за жени, планиращи бременност.

Стомашно-чревно кървене, язви и перфорация

Трябва да се внимава, когато се използват НСПВС при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания. При всички НСПВС се съобщава за стомашно-чревно кървене, улцерация и перфорация по всяко време по време на периода на лечение, със или без предупредителни симптоми или предишни сериозни стомашно-чревни събития.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация се увеличава с увеличаване на дозите НСПВС при пациенти с анамнеза за язви, особено тези, усложнени от кървене или перфорация, и при пациенти в напреднала възраст. Тези пациенти трябва да бъдат лекувани с възможно най-ниската доза..

За тези пациенти лечението трябва да се обмисли в комбинация със защитни средства (например мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и за пациенти, приемащи едновременно ниски дози аспирин или други лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно-чревни увреждания.

Пациенти с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено пациенти в напреднала възраст, трябва да съобщават за появата на необичайни коремни симптоми (особено стомашно-чревно кървене), особено по време на началните етапи на лечението.

Трябва да се внимава при едновременното лечение на пациенти, които могат да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти (като варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин или антитромбоцитни средства (като аспирин).

Пациентите, приемащи теноксикам и които имат симптоми на стомашно-чревни заболявания, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Ако се появи пептична язва или стомашно-чревно кървене, лекарството трябва да се прекрати незабавно..

НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със заболявания на стомашно-чревния тракт (улцерозен колит, болест на Crohn) в историята, тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Хематологичен ефект

Теноксикам намалява агрегацията на тромбоцитите и може да удължи времето на кървене. Това трябва да се вземе предвид при лечение на пациенти, подложени на тежка операция (например, заместване на ставите), и ако е необходимо, определяне на времето на кървене.

Очен ефект

Съобщава се за поява на нежелани очни събития при употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства. Поради тази причина пациентите, които развият зрително увреждане по време на лечението с лекарството, трябва да преминат офталмологичен преглед..

Нарушения на дишането

Трябва да се внимава при лечение на пациенти с или анамнеза за бронхиална астма, тъй като се съобщава, че НСПВС причиняват бронхоспазъм при такива пациенти.

Системен лупус еритематозус и смесено заболяване на съединителната тъкан

Пациентите със системен лупус еритематозус (СЛЕ) и смесени заболявания на съединителната тъкан могат да бъдат изложени на повишен риск от асептичен менингит.

Влияние върху способността за управление на автомобил и други механизми

Пациентите, които изпитват нежелани събития като световъртеж, замаяност, сънливост, умора или зрително увреждане, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременност

Безопасността на употребата на лекарството Artoxan по време на бременност и кърмене не е установена, поради което не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Съобщава се за появата на вродени аномалии, причинени от употребата на НСПВС при хора, но тяхната честота е ниска и не е открит определен модел на тяхното появяване. Поради известните ефекти на НСПВС върху феталната сърдечно-съдова система (риск от затваряне на артериалния канал), употребата на НСПВС през третия триместър на бременността е противопоказана. Началото на раждането може да се забави и продължителността им да се увеличи; има тенденция и към повишено кървене при майката и детето. Употребата на НСПВС през първите два тримесечия на бременността и по време на раждане е възможна само в случаите, когато потенциалната полза за пациента надвишава потенциалния риск за плода.

Кърмене:

В хода на проучванията, чийто брой все още е малък, беше установено, че НСПВС преминават в кърмата в много ниски концентрации. Ако е възможно, избягвайте използването на НСПВС по време на кърмене..

Няма информация за проникването на лекарството Artoxan в кърмата; проучвания върху животни показват възможността за неговото проникване в значителни количества.

Опаковка

3 флакона с лиофилизиран прах и 3 ампули с разтворител в блистер.

Опаковка от 1 блистерна лента в картонена кутия с приложена листовка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури до 25 ° C, недостъпни за деца.

Срок на годност

3 години от датата на производство.

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Предписано от лекар.

Информация за производителя

"E.I.P.I. Ко ", Египет, Десета от град Рамадан, Първа индустриална зона Bl, P.O. кутия: 149 десета) P / O 149 Tens (" E.I.P.I.Co. ", Египет, Десета от Рамадан, Първа индустриална зона Bl, P.O. кутия: 149 десета).

Произведено за ROTAFARM LIMITED, Великобритания

("ROTAPHARM LIMITED", Великобритания).