Алжира - антиепилептично, антиконвулсивно лекарство.
Ключовата съставка на лекарството е прегабалин. Това активно вещество има антиконвулсивни свойства и от своя страна е аналог на гама-аминомаслена киселина, която съдържа алкилов заместител.
Въпреки че молекулните структури са сходни между двете вещества, прегабалинът няма активността, характерна за гама-аминомаслената киселина..
За фармакокинетиката на активното вещество, прегабалин, е присъщ линеен характер. Ниска междуиндивидуална вариабилност.
Фармакокинетиката на активното вещество след приемане на дозата на лекарството, необходима за еднократна употреба, съвпада с фармакокинетиката по време на последваща употреба, което означава, че не е необходимо да се установява контрол върху концентрацията му.
Когато лекарството се приема през устата на гладно, прегабалинът се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт. Времето, през което се наблюдава най-високата концентрация на лекарството в кръвната плазма - 1 час с еднократна доза.
С последващото приложение времето, необходимо за отбелязване на най-високата концентрация на лекарството в кръвната плазма, не се променя. Количеството на лекарството, достигащо мястото на неговото действие в тялото, е приблизително 90%.
Процесът на прием на храна леко намалява скоростта, с която се абсорбира лекарството, както и скоростта на абсорбция на прегабалин.
Тоест, когато лекарството се консумира едновременно с храна, времето, през което се наблюдава най-високата концентрация на лекарството в кръвната плазма, се увеличава с 2,5 часа, а максималната концентрация намалява средно с 25% (в сравнение с употребата на празен стомах).
Привиден специфичен обем на активното вещество след перорално приложение приблизително 0,6 l / kg.
Това вещество не се свързва с плазмените протеини. Ключовото вещество на лекарството се характеризира с отлично проникване през кръвно-мозъчните и хемоплацентарните бариери и има тенденция да се екскретира в кърмата.
Ключовото вещество на лекарството Algerica почти не се поддава на биотрансформация. Само малък процент прегабалин (не повече от 1%) се трансформира.
Ключовото вещество на лекарството се екскретира главно през бъбреците, без да променя вида. Почистването на кръвната плазма и бъбреците от прегабалин е право пропорционално на клирънса на креатинин.
Инструкциите за употреба на лекарството Algerica показват, че има редица индикации за употребата на това лекарство.
Ето някои от тях:
Лекарството не трябва да се използва:
Ключовото вещество има способността да се свързва с субединица, която се характеризира като спомагателен, зависим от напрежението калциев канал в централната нервна система, като по този начин замества 3 H-габапентин.
Нека изучим инструкциите за употреба на таблетките Algerica.
Перорално, независимо от процеса на хранене, препоръчителната доза е 150-600 mg / ден (няколко дози). Капсулата с лекарството трябва да се поглъща цяла. Пийте с препоръчаното количество течност, тоест най-малко 200 мл.
Количеството време, през което трябва да използвате лекарството, и количеството взето лекарство се определят от лекуващия лекар, индивидуално за всеки човек, в съответствие с характеристиките на заболяването, както и тялото на пациента.
Бял прах в гранули се поставя в капсули (розова капачка с надпис "TEVA", тялото е жълто с надпис "7621"). Една капсула - прегабалин, 300 mg.
Има такива пакети:
Средно цената на лекарството в Алжир варира от 400 рубли.
Лекарството се приема през устата по 150-600 mg на ден, обикновено разделено на 2-3 приема.
Допълнителни препоръки:
Ако сте пропуснали приема на лекарството, трябва да се опитате да приемете следващата доза възможно най-скоро, но не и в случаите, когато времето за приемане на следващата доза наближава..
Много малко данни за симптомите на предозиране.
Възможни реакции като:
Какво трябва да направите: изплакнете стомаха, пийте активен въглен. Ако има спешна нужда, тогава трябва да се използва хемодиализа.
Продуктът има много странични ефекти, поради което се препоръчва да се предписва лекарството само когато е спешно необходимо..
Процесът на образуване на кръв се влияе от следните ефекти:
Има такива странични ефекти: повишен апетит, промени в телесното тегло.
Работата на централната нервна система може да бъде повлияна от:
Нормалното функциониране на органите на зрението се влияе от:
От страна на органите на слуха и вестибуларния апарат са наблюдавани такива нарушения на работата като:
CCC също е обект на някои странични ефекти. Например:
Дихателната система е изложена на следните влияния:
Процесът на храносмилателната система се влияе от:
Трябва да знаете и да разберете как се предоставя първа помощ при епилептична атака. Един ден това ще спаси живота на любим човек или непознат.
Наследствената болест на Хънтингтън в 99 процента от случаите завършва със смъртта на пациента. Как да го улесним максимално и да удължим живота на човека?
От страна на отделителната система: инконтиненция и проблеми с процеса на уриниране са редки.
Увреждане на опорно-двигателния апарат:
Репродуктивната система „страда“ не по-малко от останалите. Типични нарушения са:
Нежеланите реакции по-долу са установени при използване на прегабалин на практика:
Въз основа на проведените проучвания е възможно да се формулира списък с инструкции за особеностите на употребата на таблетки и капсули на Алжира:
След като внимателно проучихте инструкциите за употреба, можете да подчертаете следните точки:
Трябва да се помни, че:
Експертите не препоръчват приемането на този продукт на деца под 18-годишна възраст.
Лекарите не препоръчват да приемате лекарства:
Пациентите също така посочват отрицателното въздействие на лекарството върху тялото:
Като цяло можете да видите, че начинът, по който бързането на Алгерик няма нищо общо с лечението, той е по-скоро частично легализирано лекарство.
Съвет за пациента:
Има информация, че когато се използва това лекарство, се появява зависимост, следователно пациентите, които са пристрастени към каквито и да е лекарства, трябва да използват Алжира с изключително внимание..
Разграничават се следните качества на лекарството:
Съхранявайте на място, защитено от достъп на деца при температури до 250. Срок на годност - 3 години.
Аптеките в Алжира се продават само с рецепта!
По-долу са аналозите на Algeric, както и плюсовете и минусите на тяхното придобиване и използване.
Има антиконвулсивни свойства. По състав и фармакология той е подобен на фенобарбитал, но за разлика от него:
Антиконвулсивно лекарство, което ефективно се бори с различни форми на епилепсия. Има седативни свойства.
Механизмът на действие не е напълно разбран:
Ефективно лекарство, което увеличава съдържанието на гама-аминомаслена киселина в централната нервна система:
За опасностите от системното приемане на Алжира и неговите аналози. Защо е важно да се консултирате с лекар, преди да вземете лекарството.
Инструкции за употреба:
Алжира - лекарство, което има антиконвулсивно действие.
Дозирана форма на освобождаване на Algherika - капсули: непрозрачен, черен печат върху капака "TEVA", капсулите съдържат частично компресиран и гранулиран прах от бял или почти бял цвят; По 25 mg - капакът и тялото са светло жълти, надписът върху тялото - "7622"; По 50 mg - капак и тяло от светложълт цвят с радиална черна ивица, надписът върху тялото - "7623"; По 75 mg - розов капак, светложълто тяло с надпис "7624"; 150 mg всяка - светложълта капачка и тяло, надпис върху тялото - "7626": 300 mg всяка - розова капачка, светложълт надпис на тялото "7621" (7 бр. В блистери, 2 или 8 блистери в картонена кутия).
Състав на 1 капсула:
Състав на капсулната обвивка:
Капсулно мастило: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) 59,42%, изопропанол 0,55%, пропилей гликол 1,3%, бутанол 9,75%, етанол 1,08%, оцветител черен железен оксид - 24,65%, воден амоняк - 0,001%, пречистена вода - 3,249%.
Алжира се предписва за лечение на следните заболявания при възрастни:
Относително (Алжира се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):
Жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни контрацептивни методи по време на терапията.
Алжира се приема през устата, независимо от приема на храна, с достатъчно вода. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се смачкват или дъвчат..
Дневната доза варира в рамките на 150-600 mg, честотата на приложение е 2-3 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и индивидуалните характеристики на пациента..
Началната дневна доза за всички показания е 150 mg. След 3-7 дни (определя се от отговора на терапията и индивидуалната поносимост), може да се удвои. След още 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до максимум 600 mg.
Отмяната на лечението се извършва постепенно - най-малко 7 дни.
В случай на функционални бъбречни нарушения, при избора на доза се взема предвид креатининовият клирънс (CC), изчислен по формулата:
За пациенти на хемодиализа дневната доза Algerica се избира, като се взема предвид бъбречната функция, докато веднага след всяка четиричасова хемодиализна сесия трябва да се вземе допълнителна доза (CC / първоначална дневна доза / максимална дневна доза / честота на приложение):
Допълнителна дневна доза, предписана веднъж след диализа: начална - 25 mg, дневна - 100 mg.
Не се изисква корекция на дозата при пациенти с чернодробна дисфункция.
Пациенти на възраст над 65 години поради намалена бъбречна функция могат да бъдат предписвани в намалени дози Algerica.
Ако пропуснете една доза, трябва да я приемете възможно най-скоро. Не приемайте двойна доза.
Когато приемате Алжира, могат да се развият следните нарушения (много често (≥10%); често (≥1% и
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
| Капсули | 1 капс. |
| активно вещество: | |
| прегабалин | 25/50/75/150/300 mg |
| помощни вещества: манитол - 43/86/10/20/40 mg; прежелатинизирано царевично нишесте - 7/14/7/14/28 mg; талк - 9/18/8/16/32 mg | |
| черупка | |
| капсула No3 "7622 / TEVA" (дозировка 25 mg) - 48 mg: капачка: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100% | |
| капсула No2 "7623 / TEVA" (дозировка 50 mg) - 61 mg: капачка: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100% | |
| капсули No3 "7624 / TEVA" (дозировка 75 mg) - 48 mg: капачка: титанов диоксид - 2,1747%; желязна боя червен оксид - 0.6996%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100% | |
| капсули No2 "7626 / TEVA" (дозировка 150 mg) - 61 mg: капачка: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100% | |
| капсули No 0 "7621 / TEVA" (дозировка 300 mg) - 96 mg: капачка: титанов диоксид - 2,1747%; желязна боя червен оксид - 0.6996%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100% | |
| мастило, използвано за надписите върху капсулите: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) - 59,42%, желязна боя черен оксид - 24,65%; бутанол * - 9,75%; пречистена вода * - 3,249%; пропилей гликол - 1,3%; изопропанол * - 0,55%; етанол * - 1,08%; амонячна вода * - 0,001% | |
| * Компоненти, отстранени по време на нанасяне върху капсулата |
Вътре, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg, разделена на 2 или 3 приема. Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла, без да се дъвче или смачква, като се пие много вода.
Продължителността на лечението и дозата на Algerica се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.
Невропатична болка. Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 3-7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
Допълнителна терапия за епилепсия с частични припадъци (със или без вторична генерализация). Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
Генерализирани тревожни разстройства. Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, ако е необходимо след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
Фибромиалгия. Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, а при необходимост след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
Ако е необходимо да се спре лечението, се препоръчва постепенно спиране на лекарството Algerica за поне 1 седмица.
Специални групи пациенти
Нарушена бъбречна функция. Дозата на лекарството Algerica се избира индивидуално, като се взема предвид Cl креатининът (вж. Таблица 1). Cl креатининът се изчислява по следната формула.
Cl креатинин, ml / min = (телесно тегло, kg) × (140-годишна възраст в години) / 72 × плазмена концентрация на креатинин, mg / dl
Cl креатинин, ml / min = Cl креатинин за мъже × 0,85
При пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин се избира, като се отчита бъбречната функция (вж. "Фармакокинетика"). Допълнителна доза се използва веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа (вж. Таблица 1).
Избор на дозата на лекарството Algerica, като се вземе предвид бъбречната функция
| Cl креатинин, ml / min | Дневна доза Алжира | Честота на приемане на ден | |
| Начална доза, mg / ден | Максимална доза, mg / ден | ||
| Над 60 | 150 | 600 | 2 или 3 |
| 30 до 60 | 75 | 300 | 2 или 3 |
| 15 до 29 | 25-50 | 150 | 1 или 2 |
| По-малко от 15 | 25 | 75 | 1 |
| Допълнителна доза след диализа, mg | |||
| - | 25 | 100 | Веднъж |
Чернодробна дисфункция. Не се изисква корекция на дозата (вж. Фармакокинетика).
Пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. Фармакокинетика).
Ако се пропусне доза Алжира, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, но пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза вече е правилна..
Капсули, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg и 300 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио или PVC / PE / PVDC / PE / PVC / алуминиево фолио, 7 бр. 2 или 8 блистера в картонена кутия.
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10000, Загреб, Република Хърватска.
Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел.
Потребителските искове трябва да се изпращат на адрес: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, сграда 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35 / 36.
Certificate Сертификатът за регистрация на този продукт е изтекъл на 21.03.18
| Алжира | рег. №: LP-002029 от 21.03.13 - Изтекъл
Капсули No2, непрозрачни, светложълти, с черен печат "TEVA" на капака и "7626" върху тялото; съдържание на капсули - гранулиран и частично компресиран прах с бял или почти бял цвят.
| 1 капс. | |
| прегабалин | 150 mg |
Помощни вещества: манитол - 20 mg, предварително желатинизирано царевично нишесте - 14 mg, талк - 16 mg.
Състав на обвивката на капсулата: 61 mg (капачка - титанов диоксид - 2,0%, желязна боя жълт оксид - 0,1%, желатин - до 100%; тяло - титанов диоксид - 2,0%, желязна боя жълт оксид - 0,1%, желатин - до 100% ).
7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (8) - картонени опаковки.
Съставът на мастилото, използвано за надпис върху капсулите: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) - 59,42%, железен багрил черен оксид - 24,65%, бутанол * - 9,75%, пречистена вода * - 3,249%, пропилей гликол - 1,3%, изопропанол * - 0,55%, етанол * - 1,08%, воден амоняк * - 0,001%.
* компоненти, отстранени по време на приложението върху капсулата.
Антиепилептично лекарство. Прегабалин - алкилиран аналог на гама-аминомаслена киселина (GABA) - (S) -3 (аминометил) -5-метилхексанова киселина - има антиепилептично и антиконвулсивно действие. Въпреки структурното сходство на молекулите обаче, прегабалинът няма активността, характерна за GABA. Прегабалин няма пряко или непряко GABAergic действие. Механизмът на действие на прегабалин се основава на способността му да се свързва с допълнителна субединица (алфа2-делта протеин) на напрежени калциеви канали на невроните (N- и P / O-тип калциеви канали), в резултат на което има намаляване на транспорта на калций в невронните клетки в отговор на потенциала за действие. Прегабалинът се характеризира с висока степен на афинитет към алфа2-делта протеина, открит в тъканите на централната нервна система. Използването на прегабалин води до намаляване на освобождаването на невротрансмитери на болка (включително глутамат, норепинефрин и вещество Р) в синаптичната цепнатина, когато невроните са възбудени. В резултат на такива промени проводимостта на импулса се потиска селективно от прегабалин. Трябва да се отбележи, че прегабалинът потиска възбудимостта на невронната мрежа само при патологични състояния..
Фармакокинетиката на прегабалин в рамките на препоръчителните дневни дози е линейна. Междуиндивидуалната вариабилност е ниска (по-малко от 20%). Фармакокинетиката на прегабалин след еднократна доза е в съответствие с фармакокинетиката на прегабалин след многократна употреба, така че няма нужда от редовно проследяване на концентрацията на прегабалин.
След перорално приложение на гладно, прегабалин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, C max на прегабалин в кръвната плазма се наблюдава след 1 час с еднократна доза. При многократно приложение T max на прегабалин не се променя. Бионаличността на прегабалин не зависи от приетата доза и е най-малко 90%. При многократно приложение на прегабалин Css се достигат в рамките на 24-48 часа.Приемът на храна намалява скоростта и степента на абсорбция на прегабалин. Така че, с едновременния прием на прегабалин с храна, T max се увеличава с приблизително 2,5 часа, а C max на прегабалин намалява с 25-30% (в сравнение с данните, получени след прием на прегабалин на гладно). Трябва да се отбележи, че приемът на храна няма клинично значим ефект върху абсорбцията на прегабалин..
Привидният Vd на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L / kg. Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.
Прегабалинът прониква добре през BBB и през плацентарните бариери, а също така се екскретира в кърмата.
Прегабалинът практически не се метаболизира. Незначителна част от прегабалин (по-малко от 1% от дозата) се метаболизира, образувайки N-метилирано съединение, което е основният метаболит и се екскретира през бъбреците. Не са открити признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин към R-енантиомера.
Прегабалин се екскретира главно през бъбреците непроменен. Средният T 1/2 е 6,3 ч. Клирънсът на прегабалин от плазмата и бъбречния клирънс са пряко пропорционални на CC.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При пациенти с нарушена бъбречна функция намаляването на клирънса на прегабалин е пряко пропорционално на намаляването на CC. При пациенти на хемодиализа около 50% от приетата доза се отстранява от кръвната плазма след 4 часа.
Чернодробната дисфункция не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на прегабалин.
При пациенти в напреднала възраст (над 65-годишна възраст) има тенденция към намаляване на CC, свързано с възрастта. Клирънсът на прегабалин намалява в съответствие с QC, поради което е възможно коригиране на дозата.
| Код на ICD-10 | Индикация |
| B02.2 | Херпес зостер с други усложнения от страна на нервната система |
| F41.1 | Генерализирано тревожно разстройство |
| G40 | Епилепсия |
| G63.2 | Диабетна полиневропатия |
| М79.7 | Фибромиалгия |
| R52.2 | Други постоянни болки (хронични) |
Лекарството се приема през устата, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg в 2-3 дози.
Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла, без да се дъвче или смачква, като се пие много вода.
Продължителността на лечението и дозата на лекарството Algerica се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.
При невропатична болка началната доза е 150 mg / ден на 2-3 приема. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс, след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да се увеличи до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
При допълнителна терапия на епилепсия с частични припадъци (придружени или не придружени от вторична генерализация), началната доза е 150 mg / ден в 2-3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
При генерализирани тревожни разстройства началната доза е 150 mg / ден на 2-3 приема. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, ако е необходимо, след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
При фибромиалгия началната доза е 150 mg / ден на 2-3 приема. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни, дозата се увеличава до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да се увеличи до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.
Ако е необходимо да се спре лечението, се препоръчва постепенно спиране на лекарството Algerica за период от поне 1 седмица..
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата на лекарството Algerica се избира индивидуално, като се вземе предвид QC (Таблица 1). КК се изчислява по следната формула:
За мъже: CC (ml / min) = (телесно тегло в kg) × (140 - възраст в години) / 72 × плазмена концентрация на креатинин (mg / dl)
За жени: QC (ml / min) = QC за мъже × 0,85
При пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин се избира, като се взема предвид бъбречната функция (вж. Раздел "Фармакокинетика"). Допълнителна доза се прилага веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа (Таблица 1).
Таблица 1. Избор на дозата на лекарството Algerica, като се вземе предвид бъбречната функция
| КК (ml / min) | Дневна доза Алжира | Множество рецепции на ден | |
| Начална доза (mg / ден) | Максимална доза (mg / ден) | ||
| Над 60 | 150 | 600 | 2-3 пъти |
| 30 до 60 | 75 | 300 | 2-3 пъти |
| 15 до 29 | 25-50 | 150 | 1-2 пъти |
| По-малко от 15 | 25 | 75 | 1 път |
| Допълнителна доза след диализа (mg) | |||
| 25 | 100 | Веднъж | |
Не се налага корекция на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) може да се наложи да намалят дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. Раздел "Фармакокинетика").
Ако се пропусне доза Algerica, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, но пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза вече е правилна..
Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на СЗО: много често (≥10%); често (≥1%, но Инфекциозни заболявания: рядко - назофарингит.
От страна на хемопоетичната система: рядко - неутропения, левкопения, тромбоцитопения.
От страна на метаболизма и храненето: често - повишен апетит, повишено телесно тегло; рядко - анорексия, хипогликемия, хипергликемия; рядко - загуба на тегло.
От нервната система: много често - виене на свят, сънливост; често - еуфория, объркване, намалено либидо, раздразнителност, безсъние, дезориентация, атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, увреждане на паметта, тремор, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргия; рядко - деперсонализация, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, повишено безсъние, депресивно настроение, затруднено намиране на думи, халюцинации, "кошмари", повишено либидо, панически атаки, апатия, когнитивни нарушения, хипестезия, нистагъм, нарушение на говора, миоклонични конвулсии, отслабване на рефлексите, дискинезия, психомоторна възбуда, постурално замайване, хиперестезия, загуба на вкус, усещане за парене по лигавиците и кожата, умишлено тремор, ступор, припадък; рядко - дезинхибиция, приповдигнато настроение, хипокинезия, паросмия, дисграфия.
От страна на органа на зрението: често - замъглено зрение, диплопия; рядко - зрително увреждане, стесняване на зрителните полета, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, както и сухота в очите, подпухналост на очите, повишено сълзене; рядко - мигащи "искри" пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилопсия (субективно усещане за вибрации на разглежданите обекти), нарушено възприемане на дълбочината на зрението, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие.
От страна на органа на слуха и нарушенията на лабиринта: често - световъртеж; рядко - хиперакузия.
От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - горещи вълни, зачервяване на кожата, кръвно налягане, повишено кръвно налягане, тахикардия, AV-блокада от 1-ва степен; рядко - синусова тахикардия, синусова брадикардия, синусова аритмия.
От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - задух, сухота на носната лигавица; рядко - запушване на носа, епистаксис, ринит, хъркане, чувство за "стягане" в гърлото.
От страна на храносмилателната система: често - сухота на устната лигавица, подуване на корема, повръщане, запек, метеоризъм; рядко - повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица; рядко - асцит, дисфагия, панкреатит.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - папулозен обрив, изпотяване; рядко - студена пот, уртикария.
От пикочната система: рядко - дизурия, уринарна инконтиненция; рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност.
От страна на мускулно-скелетната система: рядко - мускулни потрепвания, подуване на ставите, скованост на мускулите, мускулни спазми, миалгия, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците; рядко - спазъм на шийните мускули, болка в шията, рабдомиолиза.
От репродуктивната система: често - еректилна дисфункция; рядко - сексуална дисфункция, забавена еякулация; рядко - аменорея, болка в млечните жлези, увеличаване на обема на млечните жлези, дисменорея, отделяне от млечните жлези.
Други: често - умора, отоци, вкл. периферни, чувство "пиян", нарушение на походката; рядко - астения, падания, жажда, чувство за "стягане" в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болка; рядко - хипертермия.
Лабораторни и инструментални данни: рядко - повишена активност на ALT, AST, KFK; рядко - хиперкреатининемия, хипокалиемия.
Странични ефекти от постмаркетинговото наблюдение
Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на практическата употреба на прегабалин. Тъй като тези съобщения са получени от пациенти, не винаги е било възможно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с употребата на прегабалин..
От нервната система: честотата е неизвестна - главоболие, загуба на съзнание, когнитивно увреждане.
От страна на органа на зрението: неизвестна честота - загуба на зрение.
От страна на храносмилателната система: рядко - подуване на езика, гадене, диария.
От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - подуване на лицето, сърбеж.
Алергични реакции: неизвестна честота - реакция на свръхчувствителност, алергична реакция, ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън.
От сърдечно-съдовата система: неизвестна честота - хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.
От отделителната система: неизвестна честота - задържане на урина.
От страна на дихателната система: неизвестна честота - белодробен оток.
С внимание: нарушена бъбречна функция; едновременна употреба с лоразепам, етанол, оксикодон; пациенти в напреднала възраст (над 65 години); сърдечна недостатъчност; анамнеза за наркотична зависимост, анамнеза за енцефалопатия; диабет.
Няма надеждни данни за ефикасността и безопасността на употребата на прегабалин по време на бременност. В тази връзка употребата на лекарството Algerica е противопоказана..
Когато използват лекарството Algerica, жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни методи за контрацепция.
Няма информация за екскрецията на прегабалин в кърмата при жени. Експериментални проучвания обаче показват, че прегабалинът се екскретира в кърмата при кърмещи плъхове. Ето защо, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва спиране на кърменето.
Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст.
При някои пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечението с Алжира, може да се наложи коригиране на дозите хипогликемични лекарства.
В хода на постмаркетинговите проучвания са отбелязани случаи на развитие на реакции на свръхчувствителност, вкл. ангионевротичен оток. Ако се появят симптоми на ангиоедем, терапията с Algerica трябва незабавно да се спре..
По време на терапията с Алжира могат да възникнат нарушения на органа на зрението, като намалена зрителна острота, загуба на зрение, които в повечето случаи преминават сами по себе си, както при продължително лечение, така и при отмяна на прегабалин.
Съобщени случаи на бъбречна недостатъчност, които са били обратими след прекратяване на терапията с прегабалин.
Преди започване на терапията пациентът трябва да бъде информиран за възможното развитие на синдром на отнемане след прекратяване на лечението с Алжира. Няма достатъчно данни за честотата и тежестта на симптомите на отнемане като функция от дозата и продължителността на лечението с прегабалин..
По време на лечението с Алжира или непосредствено след неговото отмяна може да настъпи поява на гърчове от типа grand mal и развитие на епилептичен статус.
Лечението с Algerica може да бъде придружено от замайване и сънливост, което може да увеличи риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в напреднала възраст. Докато пациентите преценят възможните ефекти на лекарството Algerica, трябва да се внимава.
Информацията за възможността за отмяна на други антиепилептични лекарства при потискане на гърчовете от лекарството Algerica и целесъобразността на монотерапията с това лекарство е недостатъчна.
Съобщавани са случаи на хронична сърдечна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст със заболявания на сърдечно-съдовата система по време на лечението на невропатична болка с прегабалин.
При лечение на болка при пациенти с увреждания на гръбначния стълб се увеличава рискът от развитие на нежелани реакции от страна на централната нервна система, по-специално сънливост, което може да се дължи на взаимодействие с други лекарства, вкл. спазмолитици.
Пациентите или болногледачите трябва да потърсят незабавна медицинска помощ, ако имат суицидни идеи или опит за самоубийство..
Има съобщения за лекарствена зависимост от прегабалин, поради което при пациенти с анамнеза за развитие на зависимост от каквито и да било лекарства Алжира трябва да се използва с повишено внимание.
Съобщавани са случаи на енцефалопатия при прегабалин, главно при пациенти с коморбидни състояния, които предразполагат към енцефалопатия..
Ако е необходимо, едновременната употреба с опиоидни аналгетици трябва да се предприеме за предотвратяване на запек и чревна непроходимост, особено при пациенти в напреднала възраст.
Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми
По време на периода на лечение с лекарството Algerica е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, поради факта, че е възможно развитието на нежелани реакции, като замаяност, сънливост и зрително увреждане.
Симптоми: данните за предозиране са ограничени. Съобщава се за случайна употреба на 8 g прегабалин по време на клинично проучване, което не е придружено от видими клинични прояви.
Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматична терапия, ако е необходимо, трябва да се приложи хемодиализа.
Тъй като прегабалинът се екскретира предимно непроменен чрез бъбреците и се метаболизира само леко в човешкото тяло (по-малко от 1% от приложената доза се екскретира чрез бъбреците като метаболити), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с кръвните протеини, е малко вероятно прегабалин да влезе фармакокинетично взаимодействие с други лекарства или да бъде обект на подобни взаимодействия.
При едновременна употреба няма значимо клинично фармакокинетично взаимодействие между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон или етанол.
Фармакокинетичният анализ показа, че оралните хипогликемични средства, диуретици и инсулин, както и фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин..
Едновременната употреба на прегабалин и орални контрацептиви (норетистерон и / или етинил естрадиол) не засяга фармакокинетиката в равновесно състояние на всяко лекарство.
Повторното перорално приложение на прегабалин и оксикодон, лоразепам или етанол няма клинично значим ефект върху дихателната функция. Прегабалин изостри индуцираното от оксикодон увреждане на мнестичните и основните двигателни функции. Прегабалин може да усили ефектите на етанол и лоразепам.
При едновременна употреба с опиоидни аналгетици е възможно да се отслаби функцията на долната част на стомашно-чревния тракт, вкл. запек, чревна непроходимост.