Трябва ли да приемам лекарството на Алжира: противоречиви отзиви, безопасни аналози и високата цена на лекарството

Енцефалит

Алжира - антиепилептично, антиконвулсивно лекарство.

Ключовата съставка на лекарството е прегабалин. Това активно вещество има антиконвулсивни свойства и от своя страна е аналог на гама-аминомаслена киселина, която съдържа алкилов заместител.

Въпреки че молекулните структури са сходни между двете вещества, прегабалинът няма активността, характерна за гама-аминомаслената киселина..

Фармакокинетика на лекарството

За фармакокинетиката на активното вещество, прегабалин, е присъщ линеен характер. Ниска междуиндивидуална вариабилност.

Фармакокинетиката на активното вещество след приемане на дозата на лекарството, необходима за еднократна употреба, съвпада с фармакокинетиката по време на последваща употреба, което означава, че не е необходимо да се установява контрол върху концентрацията му.

Абсорбция на лекарството

Когато лекарството се приема през устата на гладно, прегабалинът се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт. Времето, през което се наблюдава най-високата концентрация на лекарството в кръвната плазма - 1 час с еднократна доза.

С последващото приложение времето, необходимо за отбелязване на най-високата концентрация на лекарството в кръвната плазма, не се променя. Количеството на лекарството, достигащо мястото на неговото действие в тялото, е приблизително 90%.

Процесът на прием на храна леко намалява скоростта, с която се абсорбира лекарството, както и скоростта на абсорбция на прегабалин.

Тоест, когато лекарството се консумира едновременно с храна, времето, през което се наблюдава най-високата концентрация на лекарството в кръвната плазма, се увеличава с 2,5 часа, а максималната концентрация намалява средно с 25% (в сравнение с употребата на празен стомах).

Разпределение в тялото

Привиден специфичен обем на активното вещество след перорално приложение приблизително 0,6 l / kg.

Това вещество не се свързва с плазмените протеини. Ключовото вещество на лекарството се характеризира с отлично проникване през кръвно-мозъчните и хемоплацентарните бариери и има тенденция да се екскретира в кърмата.

Метаболизъм

Ключовото вещество на лекарството Algerica почти не се поддава на биотрансформация. Само малък процент прегабалин (не повече от 1%) се трансформира.

Оттегляне от тялото

Ключовото вещество на лекарството се екскретира главно през бъбреците, без да променя вида. Почистването на кръвната плазма и бъбреците от прегабалин е право пропорционално на клирънса на креатинин.

Показания за употреба

Инструкциите за употреба на лекарството Algerica показват, че има редица индикации за употребата на това лекарство.

Ето някои от тях:

  • болка, произтичаща от патологично възбуждане на неврони в ПНС или ЦНС при възрастни;
  • епилепсия (като допълнителна терапия за припадъчни припадъци, придружени от припадъци);
  • психично разстройство, характеризиращо се с обща постоянна тревожност, която не е свързана с конкретни ситуации или предмети;
    дифузна симетрична болка, засягаща мускулите и скелета като цяло.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се използва:

  • деца под 18-годишна възраст;
  • по време на бременност и по време на кърмене;
  • със свръхчувствителност към отделни компоненти;
  • с непоносимост към лактоза.

Механизъм на действие

Ключовото вещество има способността да се свързва с субединица, която се характеризира като спомагателен, зависим от напрежението калциев канал в централната нервна система, като по този начин замества 3 H-габапентин.

Инструкции за употреба

Нека изучим инструкциите за употреба на таблетките Algerica.

Начин на приложение

Перорално, независимо от процеса на хранене, препоръчителната доза е 150-600 mg / ден (няколко дози). Капсулата с лекарството трябва да се поглъща цяла. Пийте с препоръчаното количество течност, тоест най-малко 200 мл.

Количеството време, през което трябва да използвате лекарството, и количеството взето лекарство се определят от лекуващия лекар, индивидуално за всеки човек, в съответствие с характеристиките на заболяването, както и тялото на пациента.

Форми за издаване и разходи

Бял прах в гранули се поставя в капсули (розова капачка с надпис "TEVA", тялото е жълто с надпис "7621"). Една капсула - прегабалин, 300 mg.

Има такива пакети:

  • 7 броя, опаковка термопластични материали, 2 опаковки картон;
  • 7 броя, опаковка термопластични материали, 8 опаковки картон.

Средно цената на лекарството в Алжир варира от 400 рубли.

Схема на дозиране

Лекарството се приема през устата по 150-600 mg на ден, обикновено разделено на 2-3 приема.

Допълнителни препоръки:

  • за пациенти с бъбречни проблеми дозата се назначава индивидуално в съответствие с креатининовия клирънс;
  • пациентите с чернодробна дисфункция не се нуждаят от корекция на дозата;
  • при пациенти на възраст 65+ може да се наложи да намалят количеството на приеманите лекарства поради свързано с възрастта влошаване на бъбречната функция.

Ако сте пропуснали приема на лекарството, трябва да се опитате да приемете следващата доза възможно най-скоро, но не и в случаите, когато времето за приемане на следващата доза наближава..

Прилагане на количеството на лекарството над нормата

Много малко данни за симптомите на предозиране.

Възможни реакции като:

  • прострация;
  • депресия;
  • тревожност;
  • помътняване на съзнанието.

Какво трябва да направите: изплакнете стомаха, пийте активен въглен. Ако има спешна нужда, тогава трябва да се използва хемодиализа.

Странични ефекти

Продуктът има много странични ефекти, поради което се препоръчва да се предписва лекарството само когато е спешно необходимо..

Кръвоносна система

Процесът на образуване на кръв се влияе от следните ефекти:

  • агранулоцитоза;
  • заболяване, при което има намаляване на броя на тромбоцитите е патологично.

Метаболизъм

Има такива странични ефекти: повишен апетит, промени в телесното тегло.

От нервната система

Работата на централната нервна система може да бъде повлияна от:

  • най-често има чувство на несигурност в положението на човек спрямо пространството, сънливост;
  • също се появяват помътняване на съзнанието, нервност, загуба на паметта, треперене на крайниците, нарушен сън и равновесие и др.;
  • още по-рядко се срещат тревожност, депресия, панически атаки, проблеми, свързани с нарушаване на избора на думи, „кошмари“, нарушен речев апарат, суетене, възможна загуба на способността за вкус, загуба на съзнание;
  • още по-рядко можете да откриете такива симптоми като частично разстройство на способността да пишете нещо, усещането за миризми при пълното им отсъствие и т.н..

Зрение, слух, вестибуларен апарат

Нормалното функциониране на органите на зрението се влияе от:

  • най-често има нарушение на зрителното възприятие, "раздвоение" на обекти;
  • не много често има усещане за сухота в очите и болка, прекомерно сълзене, "искри" в очите и други.

От страна на органите на слуха и вестибуларния апарат са наблюдавани такива нарушения на работата като:

  • загубата на баланс е често срещана;
  • изострянето на възприятието на звука е рядко.

Сърдечно-съдовата система

CCC също е обект на някои странични ефекти. Например:

  • увеличаване на количеството кръв, което отива в някаква част от човешкото тяло;
  • вдигане на артер. налягане;
  • много по-рядко се среща увеличение на сърдечната честота.

Дихателната система

Дихателната система е изложена на следните влияния:

  • диспнея;
  • усещане за сухота на лигавицата в дихателните органи;
  • рядко се срещат дихателни задръствания, кървене от носа, хъркане и др..

Процесът на храносмилателната система се влияе от:

  • подуване на корема;
  • гадене;
  • усещане за сухота на лигавицата;
  • по-рядко могат да се открият симптоми като прекомерно слюноотделяне, намалена чувствителност на устната кухина;
  • симптоми като панкреатит и нарушение на преглъщането са изключително редки.

Трябва да знаете и да разберете как се предоставя първа помощ при епилептична атака. Един ден това ще спаси живота на любим човек или непознат.

Наследствената болест на Хънтингтън в 99 процента от случаите завършва със смъртта на пациента. Как да го улесним максимално и да удължим живота на човека?

Пикочна система

От страна на отделителната система: инконтиненция и проблеми с процеса на уриниране са редки.

Мускулно-скелетна система

Увреждане на опорно-двигателния апарат:

  • подуване на ставите;
  • болка в гърба;
  • мускулни спазми;
  • болка в крайниците;
  • всички видове мускулни спазми;
  • от време на време - болки във врата и др..

Репродуктивна система

Репродуктивната система „страда“ не по-малко от останалите. Типични нарушения са:

  • забавена еякулация;
  • еректилна дисфункция.

Списък на страничните ефекти въз основа на анкети на клиентите

Нежеланите реакции по-долу са установени при използване на прегабалин на практика:

  1. ЦНС: главоболие, припадък, нарушени когнитивни функции.
  2. Органи на зрението. Имаше нарушение на основните функции на органите на зрението.
  3. Храносмилателната система. Подуването на езика, гаденето и лошото храносмилане бяха необичайни.
  4. Кожа. Подпухналостта на лицето, сърбежът бяха редки.
  5. Сърдечно-съдовата система. Сърдечна недостатъчност от хроничен характер се е състояла.
  6. Нарушенията на отделителната система се характеризират със забавяне на урината.
  7. Дихателната система понякога може да бъде обект на появата на подуване на дихателните органи, по-специално на белите дробове.

специални инструкции

Въз основа на проведените проучвания е възможно да се формулира списък с инструкции за особеностите на употребата на таблетки и капсули на Алжира:

  1. Страдащите от диабет може да се наложи да коригират количеството лекарства, които приемат, докато напълняват.
  2. Преди започване на лечението е необходимо да предупредите пациента за появата на припадъци и синдром на отнемане, които могат да се появят в резултат на прекратяване на лечението с това вещество..
  3. Някои пациенти могат да развият мисли за самоубийство. В този случай трябва незабавно да се консултирате с лекар.
  4. Въздействие върху способността за шофиране и контрол на настройките.

Паралелна употреба с други лекарства

След като внимателно проучихте инструкциите за употреба, можете да подчертаете следните точки:

  • ако лекарството трябва да се приема паралелно с употребата на опиоидни аналгетици, трябва да се има предвид възможността за чревна непроходимост, особено при пациенти в напреднала възраст;
  • няма достатъчно информация за паралелната употреба на лекарството с други антиепилептични лекарства и препоръчителността да се използва само това лекарство;
  • с курс на лечение, насочен към синдром на болката при пациенти с увреждания на гръбначния стълб, рискът от нежелани реакции на централната нервна система, особено летаргия, се увеличава, което може да е резултат от употребата с други лекарства, включително спазмолитици.

Употреба по време на бременност и кърмене

Трябва да се помни, че:

  1. Когато използват лекарството, жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективни контрацептиви.
  2. Няма точни данни за безопасността на употребата на лекарството по време на раждането на дете, поради което употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.
  3. Проучванията в хода на експериментите върху плъхове показват, че веществото се екскретира в кърмата при гризачи. Поради това, по време на лечението, кърменето се препоръчва да спре.

Експертите не препоръчват приемането на този продукт на деца под 18-годишна възраст.

Прегледи на пациенти и лекари

Прегледи на лекари

Лекарите не препоръчват да приемате лекарства:

  1. Предписвам това лекарство в изключителни случаи, тъй като има силни странични ефекти (Василиев Р.А.).
  2. Алжира води до пристрастяване и това се потвърждава от проучвания, но е трудно да се спори с ефективността на лекарството (Naryshkina Zh.A.).

Прегледи на пациенти

Пациентите също така посочват отрицателното въздействие на лекарството върху тялото:

  1. Те ми изписаха това лекарство и в началото всичко беше наред, бързо помогна, но след това всички тези странични ефекти просто започнаха да ме подлудяват... отне ми и цяла седмица, за да попълня заявлението, или дори по-дълго (римско).
  2. Отлично лекарство... макар че някои "странични ефекти" ме притесняват, но цялостната картина не е лоша (Semyon).
  3. По принцип лекарството е ефективно и си струва... но тук зависи и от човека. Тук моят приятел не можеше да го приема дълго време, алергичните реакции преминаха (Валентин).

Като цяло можете да видите, че начинът, по който бързането на Алгерик няма нищо общо с лечението, той е по-скоро частично легализирано лекарство.

Какво можете да посъветвате

Съвет за пациента:

  • приемайте по-добре с храна, за да намалите ефекта върху храносмилателния тракт;
  • Пии много вода;
  • не използвайте при шофиране или работа със сложни механизми.

Наркотичните свойства на Алгерика

Има информация, че когато се използва това лекарство, се появява зависимост, следователно пациентите, които са пристрастени към каквито и да е лекарства, трябва да използват Алжира с изключително внимание..

Плюсове и минуси на лекарството

Разграничават се следните качества на лекарството:

  • висока ефективност;
  • бърз ефект;
  • голям брой странични ефекти;
  • пристрастяване.

Метод за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от достъп на деца при температури до 250. Срок на годност - 3 години.

Аптечна ваканция

Аптеките в Алжира се продават само с рецепта!

Заместващи лекарства

По-долу са аналозите на Algeric, както и плюсовете и минусите на тяхното придобиване и използване.

Бензонал

Има антиконвулсивни свойства. По състав и фармакология той е подобен на фенобарбитал, но за разлика от него:

  • има по-малко вредно въздействие върху централната нервна система;
  • цената е по-ниска;
  • намалява честотата на атаките;
  • пристрастяване;
  • не трябва да се дава на деца.

Депакин

Антиконвулсивно лекарство, което ефективно се бори с различни форми на епилепсия. Има седативни свойства.

Механизмът на действие не е напълно разбран:

  • помага за справяне с епилептични припадъци;
  • може да се възлага на деца;
  • ефективен;
  • цената в сравнение с оригиналното лекарство е по-ниска;
  • много токсичен, особено черният дроб "страда".

Сабрил

Ефективно лекарство, което увеличава съдържанието на гама-аминомаслена киселина в централната нервна система:

  • активно лекарство;
  • има формуляр за деца;
  • надценен.

Видео: Lyrica (algerica, pregabalin): механизъм на действие

За опасностите от системното приемане на Алжира и неговите аналози. Защо е важно да се консултирате с лекар, преди да вземете лекарството.

Алжира

Инструкции за употреба:

Алжира - лекарство, което има антиконвулсивно действие.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма на освобождаване на Algherika - капсули: непрозрачен, черен печат върху капака "TEVA", капсулите съдържат частично компресиран и гранулиран прах от бял или почти бял цвят; По 25 mg - капакът и тялото са светло жълти, надписът върху тялото - "7622"; По 50 mg - капак и тяло от светложълт цвят с радиална черна ивица, надписът върху тялото - "7623"; По 75 mg - розов капак, светложълто тяло с надпис "7624"; 150 mg всяка - светложълта капачка и тяло, надпис върху тялото - "7626": 300 mg всяка - розова капачка, светложълт надпис на тялото "7621" (7 бр. В блистери, 2 или 8 блистери в картонена кутия).

Състав на 1 капсула:

  • Активна съставка: прегабалин - 25, 50, 75, 150 или 300 mg;
  • Допълнителни компоненти (25/50/75/150/300 mg): талк - 9/18/8/16/32 mg, манитол - 43/86/10/20/40 mg, предварително желатинизирано царевично нишесте - 7/14/7 / 14/28 mg.

Състав на капсулната обвивка:

  • 25 mg "7622 / TEVA": Размер # 3, 48 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, багрило железен оксид жълто - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%;
  • 50 mg "7623 / TEVA": размер # 2, 61 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%;
  • 75 mg "7624 / TEVA": Размер # 3, 48 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2,1747%, багрило за червен железен оксид - 0,6996%, желатин - до 100%;
  • 150 mg "7626 / TEVA": Размер # 2, 61 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%;
  • 300 mg "7621 / TEVA": Размер # 0, 96 mg; тяло: титанов диоксид - 2%, оцветител с жълт железен оксид - 0,1%, желатин - до 100%; капачка: титанов диоксид - 2,1747%, багрило железен оксид червено - 0,6996%, желатин - до 100%.

Капсулно мастило: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) 59,42%, изопропанол 0,55%, пропилей гликол 1,3%, бутанол 9,75%, етанол 1,08%, оцветител черен железен оксид - 24,65%, воден амоняк - 0,001%, пречистена вода - 3,249%.

Показания за употреба

Алжира се предписва за лечение на следните заболявания при възрастни:

  • Фибромиалгия;
  • Невропатична болка;
  • Генерализирани тревожни разстройства;
  • Епилепсия с частични припадъци, със или без вторична генерализация (като допълнителна терапия).

Противопоказания

  • Възраст под 18 години;
  • Бременност и кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (Алжира се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

  • Диабет;
  • Функционални нарушения на бъбреците;
  • Сърдечна недостатъчност;
  • Енцефалопатия (анамнестични данни);
  • Зависимост от наркотици (анамнестични данни);
  • Комбинирана употреба с етанол, лоразепам, оксикодон;
  • Възраст от 65 години.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни контрацептивни методи по време на терапията.

Начин на приложение и дозировка

Алжира се приема през устата, независимо от приема на храна, с достатъчно вода. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се смачкват или дъвчат..

Дневната доза варира в рамките на 150-600 mg, честотата на приложение е 2-3 пъти на ден. Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и индивидуалните характеристики на пациента..

Началната дневна доза за всички показания е 150 mg. След 3-7 дни (определя се от отговора на терапията и индивидуалната поносимост), може да се удвои. След още 7 дни, ако е необходимо, може да се увеличи до максимум 600 mg.

Отмяната на лечението се извършва постепенно - най-малко 7 дни.

В случай на функционални бъбречни нарушения, при избора на доза се взема предвид креатининовият клирънс (CC), изчислен по формулата:

  • Мъже: CC (ml / min) = (тегло в kg) × (140 - възраст в години) / 72 × плазмена концентрация на креатинин (mg / dl);
  • Жени: CC (ml / min) = 0.85 × CC за мъже.

За пациенти на хемодиализа дневната доза Algerica се избира, като се взема предвид бъбречната функция, докато веднага след всяка четиричасова хемодиализна сесия трябва да се вземе допълнителна доза (CC / първоначална дневна доза / максимална дневна доза / честота на приложение):

  • От 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 пъти на ден;
  • 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 пъти на ден;
  • 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 пъти на ден;
  • До 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / веднъж дневно.

Допълнителна дневна доза, предписана веднъж след диализа: начална - 25 mg, дневна - 100 mg.

Не се изисква корекция на дозата при пациенти с чернодробна дисфункция.

Пациенти на възраст над 65 години поради намалена бъбречна функция могат да бъдат предписвани в намалени дози Algerica.

Ако пропуснете една доза, трябва да я приемете възможно най-скоро. Не приемайте двойна доза.

Странични ефекти

Когато приемате Алжира, могат да се развият следните нарушения (много често (≥10%); често (≥1% и

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Алжира

Активно вещество:

Съдържание

  • 3D изображения
  • Състав
  • фармакологичен ефект
  • Начин на приложение и дозировка
  • Формуляр за освобождаване
  • Производител
  • Условия за отпускане от аптеките
  • Условия за съхранение на лекарството Algerica
  • Срок на годност на лекарството Алжира
  • Отзиви

Фармакологична група

  • Антиепилептично лекарство [Антиепилептично лекарство]

Нозологична класификация (ICD-10)

  • F41.1 Генерализирано тревожно разстройство
  • G40.1 Локализирани (фокални) (частични) симптоматични епилепсия и епилептични синдроми с прости частични припадъци
  • G40.2 Локализирани (фокални) (частични) симптоматични епилепсия и епилептични синдроми със сложни частични припадъци
  • G58.9 Мононевропатия, неуточнена
  • G62.9 Полиневропатия, неуточнена
  • M79.1 Миалгия

3D изображения

Състав

Капсули1 капс.
активно вещество:
прегабалин25/50/75/150/300 mg
помощни вещества: манитол - 43/86/10/20/40 mg; прежелатинизирано царевично нишесте - 7/14/7/14/28 mg; талк - 9/18/8/16/32 mg
черупка
капсула No3 "7622 / TEVA" (дозировка 25 mg) - 48 mg: капачка: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%
капсула No2 "7623 / TEVA" (дозировка 50 mg) - 61 mg: капачка: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%
капсули No3 "7624 / TEVA" (дозировка 75 mg) - 48 mg: капачка: титанов диоксид - 2,1747%; желязна боя червен оксид - 0.6996%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%
капсули No2 "7626 / TEVA" (дозировка 150 mg) - 61 mg: капачка: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%
капсули No 0 "7621 / TEVA" (дозировка 300 mg) - 96 mg: капачка: титанов диоксид - 2,1747%; желязна боя червен оксид - 0.6996%; желатин - до 100%; тяло: титанов диоксид - 2%; желязна боя жълт оксид - 0,1%; желатин - до 100%
мастило, използвано за надписите върху капсулите: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) - 59,42%, желязна боя черен оксид - 24,65%; бутанол * - 9,75%; пречистена вода * - 3,249%; пропилей гликол - 1,3%; изопропанол * - 0,55%; етанол * - 1,08%; амонячна вода * - 0,001%
* Компоненти, отстранени по време на нанасяне върху капсулата

фармакологичен ефект

Начин на приложение и дозировка

Вътре, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg, разделена на 2 или 3 приема. Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла, без да се дъвче или смачква, като се пие много вода.

Продължителността на лечението и дозата на Algerica се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.

Невропатична болка. Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 3-7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

Допълнителна терапия за епилепсия с частични припадъци (със или без вторична генерализация). Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

Генерализирани тревожни разстройства. Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, ако е необходимо след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

Фибромиалгия. Началната доза е 150 mg / ден, разделена на 2 или 3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, а при необходимост след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

Ако е необходимо да се спре лечението, се препоръчва постепенно спиране на лекарството Algerica за поне 1 седмица.

Специални групи пациенти

Нарушена бъбречна функция. Дозата на лекарството Algerica се избира индивидуално, като се взема предвид Cl креатининът (вж. Таблица 1). Cl креатининът се изчислява по следната формула.

Cl креатинин, ml / min = (телесно тегло, kg) × (140-годишна възраст в години) / 72 × плазмена концентрация на креатинин, mg / dl

Cl креатинин, ml / min = Cl креатинин за мъже × 0,85

При пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин се избира, като се отчита бъбречната функция (вж. "Фармакокинетика"). Допълнителна доза се използва веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа (вж. Таблица 1).

Избор на дозата на лекарството Algerica, като се вземе предвид бъбречната функция

Cl креатинин, ml / minДневна доза АлжираЧестота на приемане на ден
Начална доза, mg / денМаксимална доза, mg / ден
Над 601506002 или 3
30 до 60753002 или 3
15 до 2925-501501 или 2
По-малко от 1525751
Допълнителна доза след диализа, mg
-25100Веднъж

Чернодробна дисфункция. Не се изисква корекция на дозата (вж. Фармакокинетика).

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. Фармакокинетика).

Ако се пропусне доза Алжира, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, но пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза вече е правилна..

Формуляр за освобождаване

Капсули, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg и 300 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио или PVC / PE / PVDC / PE / PVC / алуминиево фолио, 7 бр. 2 или 8 блистера в картонена кутия.

Производител

Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10000, Загреб, Република Хърватска.

Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел.

Потребителските искове трябва да се изпращат на адрес: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, сграда 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35 / 36.

Инструкции за употреба на Algerika

Certificate Сертификатът за регистрация на този продукт е изтекъл на 21.03.18

Притежател на разрешението за употреба:

Произведени от:

Доза от

рег. №: LP-002029 от 21.03.13 - Изтекъл
Алжира

Форма на освобождаване, опаковка и състав на лекарството Algerica

Капсули No2, непрозрачни, светложълти, с черен печат "TEVA" на капака и "7626" върху тялото; съдържание на капсули - гранулиран и частично компресиран прах с бял или почти бял цвят.

1 капс.
прегабалин150 mg

Помощни вещества: манитол - 20 mg, предварително желатинизирано царевично нишесте - 14 mg, талк - 16 mg.

Състав на обвивката на капсулата: 61 mg (капачка - титанов диоксид - 2,0%, желязна боя жълт оксид - 0,1%, желатин - до 100%; тяло - титанов диоксид - 2,0%, желязна боя жълт оксид - 0,1%, желатин - до 100% ).

7 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
7 бр. - блистери (8) - картонени опаковки.

Съставът на мастилото, използвано за надпис върху капсулите: фармацевтична глазура (разтвор на шеллак в етанол) - 59,42%, железен багрил черен оксид - 24,65%, бутанол * - 9,75%, пречистена вода * - 3,249%, пропилей гликол - 1,3%, изопропанол * - 0,55%, етанол * - 1,08%, воден амоняк * - 0,001%.
* компоненти, отстранени по време на приложението върху капсулата.

фармакологичен ефект

Антиепилептично лекарство. Прегабалин - алкилиран аналог на гама-аминомаслена киселина (GABA) - (S) -3 (аминометил) -5-метилхексанова киселина - има антиепилептично и антиконвулсивно действие. Въпреки структурното сходство на молекулите обаче, прегабалинът няма активността, характерна за GABA. Прегабалин няма пряко или непряко GABAergic действие. Механизмът на действие на прегабалин се основава на способността му да се свързва с допълнителна субединица (алфа2-делта протеин) на напрежени калциеви канали на невроните (N- и P / O-тип калциеви канали), в резултат на което има намаляване на транспорта на калций в невронните клетки в отговор на потенциала за действие. Прегабалинът се характеризира с висока степен на афинитет към алфа2-делта протеина, открит в тъканите на централната нервна система. Използването на прегабалин води до намаляване на освобождаването на невротрансмитери на болка (включително глутамат, норепинефрин и вещество Р) в синаптичната цепнатина, когато невроните са възбудени. В резултат на такива промени проводимостта на импулса се потиска селективно от прегабалин. Трябва да се отбележи, че прегабалинът потиска възбудимостта на невронната мрежа само при патологични състояния..

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на прегабалин в рамките на препоръчителните дневни дози е линейна. Междуиндивидуалната вариабилност е ниска (по-малко от 20%). Фармакокинетиката на прегабалин след еднократна доза е в съответствие с фармакокинетиката на прегабалин след многократна употреба, така че няма нужда от редовно проследяване на концентрацията на прегабалин.

След перорално приложение на гладно, прегабалин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, C max на прегабалин в кръвната плазма се наблюдава след 1 час с еднократна доза. При многократно приложение T max на прегабалин не се променя. Бионаличността на прегабалин не зависи от приетата доза и е най-малко 90%. При многократно приложение на прегабалин Css се достигат в рамките на 24-48 часа.Приемът на храна намалява скоростта и степента на абсорбция на прегабалин. Така че, с едновременния прием на прегабалин с храна, T max се увеличава с приблизително 2,5 часа, а C max на прегабалин намалява с 25-30% (в сравнение с данните, получени след прием на прегабалин на гладно). Трябва да се отбележи, че приемът на храна няма клинично значим ефект върху абсорбцията на прегабалин..

Привидният Vd на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 L / kg. Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.

Прегабалинът прониква добре през BBB и през плацентарните бариери, а също така се екскретира в кърмата.

Прегабалинът практически не се метаболизира. Незначителна част от прегабалин (по-малко от 1% от дозата) се метаболизира, образувайки N-метилирано съединение, което е основният метаболит и се екскретира през бъбреците. Не са открити признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин към R-енантиомера.

Прегабалин се екскретира главно през бъбреците непроменен. Средният T 1/2 е 6,3 ч. Клирънсът на прегабалин от плазмата и бъбречния клирънс са пряко пропорционални на CC.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с нарушена бъбречна функция намаляването на клирънса на прегабалин е пряко пропорционално на намаляването на CC. При пациенти на хемодиализа около 50% от приетата доза се отстранява от кръвната плазма след 4 часа.

Чернодробната дисфункция не оказва значително влияние върху фармакокинетиката на прегабалин.

При пациенти в напреднала възраст (над 65-годишна възраст) има тенденция към намаляване на CC, свързано с възрастта. Клирънсът на прегабалин намалява в съответствие с QC, поради което е възможно коригиране на дозата.

Показания за лекарството Algerica

  • невропатична болка при възрастни;
  • допълнителна терапия за епилепсия с частични припадъци (със или без вторична генерализация) при възрастни;
  • генерализирани тревожни разстройства при възрастни;
  • фибромиалгия при възрастни.
Отворете списъка с кодове на ICD-10
Код на ICD-10Индикация
B02.2Херпес зостер с други усложнения от страна на нервната система
F41.1Генерализирано тревожно разстройство
G40Епилепсия
G63.2Диабетна полиневропатия
М79.7Фибромиалгия
R52.2Други постоянни болки (хронични)

Схема на дозиране

Лекарството се приема през устата, независимо от приема на храна, в дневна доза от 150 до 600 mg в 2-3 дози.

Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла, без да се дъвче или смачква, като се пие много вода.

Продължителността на лечението и дозата на лекарството Algerica се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.

При невропатична болка началната доза е 150 mg / ден на 2-3 приема. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс, след 3-7 дни дозата може да се увеличи до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да се увеличи до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

При допълнителна терапия на епилепсия с частични припадъци (придружени или не придружени от вторична генерализация), началната доза е 150 mg / ден в 2-3 дози. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

При генерализирани тревожни разстройства началната доза е 150 mg / ден на 2-3 приема. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс на пациента, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни дозата се увеличава до 450 mg / ден, ако е необходимо, след още 7 дни - до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

При фибромиалгия началната доза е 150 mg / ден на 2-3 приема. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението и индивидуалния толеранс, след 7 дни дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителна динамика след 7 дни, дозата се увеличава до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни, дозата може да се увеличи до 600 mg / ден. Максималната дневна доза е 600 mg.

Ако е необходимо да се спре лечението, се препоръчва постепенно спиране на лекарството Algerica за период от поне 1 седмица..

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата на лекарството Algerica се избира индивидуално, като се вземе предвид QC (Таблица 1). КК се изчислява по следната формула:

За мъже: CC (ml / min) = (телесно тегло в kg) × (140 - възраст в години) / 72 × плазмена концентрация на креатинин (mg / dl)

За жени: QC (ml / min) = QC за мъже × 0,85

При пациенти на хемодиализа дневната доза прегабалин се избира, като се взема предвид бъбречната функция (вж. Раздел "Фармакокинетика"). Допълнителна доза се прилага веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа (Таблица 1).

Таблица 1. Избор на дозата на лекарството Algerica, като се вземе предвид бъбречната функция

КК
(ml / min)
Дневна доза АлжираМножество рецепции
на ден
Начална доза
(mg / ден)
Максимална доза
(mg / ден)
Над 601506002-3 пъти
30 до 60753002-3 пъти
15 до 2925-501501-2 пъти
По-малко от 1525751 път
Допълнителна доза след диализа (mg)
25100Веднъж

Не се налага корекция на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) може да се наложи да намалят дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. Раздел "Фармакокинетика").

Ако се пропусне доза Algerica, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, но пропуснатата доза не трябва да се приема, ако следващата доза вече е правилна..

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на СЗО: много често (≥10%); често (≥1%, но Инфекциозни заболявания: рядко - назофарингит.

От страна на хемопоетичната система: рядко - неутропения, левкопения, тромбоцитопения.

От страна на метаболизма и храненето: често - повишен апетит, повишено телесно тегло; рядко - анорексия, хипогликемия, хипергликемия; рядко - загуба на тегло.

От нервната система: много често - виене на свят, сънливост; често - еуфория, объркване, намалено либидо, раздразнителност, безсъние, дезориентация, атаксия, нарушено внимание, нарушена координация, увреждане на паметта, тремор, парестезия, дисбаланс, амнезия, седация, летаргия; рядко - деперсонализация, аноргазмия, тревожност, депресия, възбуда, лабилност на настроението, повишено безсъние, депресивно настроение, затруднено намиране на думи, халюцинации, "кошмари", повишено либидо, панически атаки, апатия, когнитивни нарушения, хипестезия, нистагъм, нарушение на говора, миоклонични конвулсии, отслабване на рефлексите, дискинезия, психомоторна възбуда, постурално замайване, хиперестезия, загуба на вкус, усещане за парене по лигавиците и кожата, умишлено тремор, ступор, припадък; рядко - дезинхибиция, приповдигнато настроение, хипокинезия, паросмия, дисграфия.

От страна на органа на зрението: често - замъглено зрение, диплопия; рядко - зрително увреждане, стесняване на зрителните полета, намалена зрителна острота, болка в очите, астенопия, както и сухота в очите, подпухналост на очите, повишено сълзене; рядко - мигащи "искри" пред очите, дразнене на очите, мидриаза, осцилопсия (субективно усещане за вибрации на разглежданите обекти), нарушено възприемане на дълбочината на зрението, загуба на периферно зрение, страбизъм, повишена яркост на зрителното възприятие.

От страна на органа на слуха и нарушенията на лабиринта: често - световъртеж; рядко - хиперакузия.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - горещи вълни, зачервяване на кожата, кръвно налягане, повишено кръвно налягане, тахикардия, AV-блокада от 1-ва степен; рядко - синусова тахикардия, синусова брадикардия, синусова аритмия.

От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - задух, сухота на носната лигавица; рядко - запушване на носа, епистаксис, ринит, хъркане, чувство за "стягане" в гърлото.

От страна на храносмилателната система: често - сухота на устната лигавица, подуване на корема, повръщане, запек, метеоризъм; рядко - повишено слюноотделяне, гастроезофагеален рефлукс, хипестезия на устната лигавица; рядко - асцит, дисфагия, панкреатит.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - папулозен обрив, изпотяване; рядко - студена пот, уртикария.

От пикочната система: рядко - дизурия, уринарна инконтиненция; рядко - олигурия, бъбречна недостатъчност.

От страна на мускулно-скелетната система: рядко - мускулни потрепвания, подуване на ставите, скованост на мускулите, мускулни спазми, миалгия, артралгия, болки в гърба, болки в крайниците; рядко - спазъм на шийните мускули, болка в шията, рабдомиолиза.

От репродуктивната система: често - еректилна дисфункция; рядко - сексуална дисфункция, забавена еякулация; рядко - аменорея, болка в млечните жлези, увеличаване на обема на млечните жлези, дисменорея, отделяне от млечните жлези.

Други: често - умора, отоци, вкл. периферни, чувство "пиян", нарушение на походката; рядко - астения, падания, жажда, чувство за "стягане" в гърдите, генерализиран оток, втрисане, болка; рядко - хипертермия.

Лабораторни и инструментални данни: рядко - повишена активност на ALT, AST, KFK; рядко - хиперкреатининемия, хипокалиемия.

Странични ефекти от постмаркетинговото наблюдение

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на практическата употреба на прегабалин. Тъй като тези съобщения са получени от пациенти, не винаги е било възможно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с употребата на прегабалин..

От нервната система: честотата е неизвестна - главоболие, загуба на съзнание, когнитивно увреждане.

От страна на органа на зрението: неизвестна честота - загуба на зрение.

От страна на храносмилателната система: рядко - подуване на езика, гадене, диария.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - подуване на лицето, сърбеж.

Алергични реакции: неизвестна честота - реакция на свръхчувствителност, алергична реакция, ангиоедем, синдром на Стивънс-Джонсън.

От сърдечно-съдовата система: неизвестна честота - хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От отделителната система: неизвестна честота - задържане на урина.

От страна на дихателната система: неизвестна честота - белодробен оток.

Противопоказания за употреба

  • деца и юноши до 18 години;
  • бременност;
  • лактационен период (кърмене);
  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

С внимание: нарушена бъбречна функция; едновременна употреба с лоразепам, етанол, оксикодон; пациенти в напреднала възраст (над 65 години); сърдечна недостатъчност; анамнеза за наркотична зависимост, анамнеза за енцефалопатия; диабет.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма надеждни данни за ефикасността и безопасността на употребата на прегабалин по време на бременност. В тази връзка употребата на лекарството Algerica е противопоказана..

Когато използват лекарството Algerica, жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективни методи за контрацепция.

Няма информация за екскрецията на прегабалин в кърмата при жени. Експериментални проучвания обаче показват, че прегабалинът се екскретира в кърмата при кърмещи плъхове. Ето защо, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва спиране на кърменето.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Приложение при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

специални инструкции

При някои пациенти със захарен диабет, в случай на наддаване на тегло по време на лечението с Алжира, може да се наложи коригиране на дозите хипогликемични лекарства.

В хода на постмаркетинговите проучвания са отбелязани случаи на развитие на реакции на свръхчувствителност, вкл. ангионевротичен оток. Ако се появят симптоми на ангиоедем, терапията с Algerica трябва незабавно да се спре..

По време на терапията с Алжира могат да възникнат нарушения на органа на зрението, като намалена зрителна острота, загуба на зрение, които в повечето случаи преминават сами по себе си, както при продължително лечение, така и при отмяна на прегабалин.

Съобщени случаи на бъбречна недостатъчност, които са били обратими след прекратяване на терапията с прегабалин.

Преди започване на терапията пациентът трябва да бъде информиран за възможното развитие на синдром на отнемане след прекратяване на лечението с Алжира. Няма достатъчно данни за честотата и тежестта на симптомите на отнемане като функция от дозата и продължителността на лечението с прегабалин..

По време на лечението с Алжира или непосредствено след неговото отмяна може да настъпи поява на гърчове от типа grand mal и развитие на епилептичен статус.

Лечението с Algerica може да бъде придружено от замайване и сънливост, което може да увеличи риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в напреднала възраст. Докато пациентите преценят възможните ефекти на лекарството Algerica, трябва да се внимава.

Информацията за възможността за отмяна на други антиепилептични лекарства при потискане на гърчовете от лекарството Algerica и целесъобразността на монотерапията с това лекарство е недостатъчна.

Съобщавани са случаи на хронична сърдечна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст със заболявания на сърдечно-съдовата система по време на лечението на невропатична болка с прегабалин.

При лечение на болка при пациенти с увреждания на гръбначния стълб се увеличава рискът от развитие на нежелани реакции от страна на централната нервна система, по-специално сънливост, което може да се дължи на взаимодействие с други лекарства, вкл. спазмолитици.

Пациентите или болногледачите трябва да потърсят незабавна медицинска помощ, ако имат суицидни идеи или опит за самоубийство..

Има съобщения за лекарствена зависимост от прегабалин, поради което при пациенти с анамнеза за развитие на зависимост от каквито и да било лекарства Алжира трябва да се използва с повишено внимание.

Съобщавани са случаи на енцефалопатия при прегабалин, главно при пациенти с коморбидни състояния, които предразполагат към енцефалопатия..

Ако е необходимо, едновременната употреба с опиоидни аналгетици трябва да се предприеме за предотвратяване на запек и чревна непроходимост, особено при пациенти в напреднала възраст.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

По време на периода на лечение с лекарството Algerica е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, поради факта, че е възможно развитието на нежелани реакции, като замаяност, сънливост и зрително увреждане.

Предозиране

Симптоми: данните за предозиране са ограничени. Съобщава се за случайна употреба на 8 g прегабалин по време на клинично проучване, което не е придружено от видими клинични прояви.

Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматична терапия, ако е необходимо, трябва да се приложи хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Тъй като прегабалинът се екскретира предимно непроменен чрез бъбреците и се метаболизира само леко в човешкото тяло (по-малко от 1% от приложената доза се екскретира чрез бъбреците като метаболити), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с кръвните протеини, е малко вероятно прегабалин да влезе фармакокинетично взаимодействие с други лекарства или да бъде обект на подобни взаимодействия.

При едновременна употреба няма значимо клинично фармакокинетично взаимодействие между прегабалин и фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон или етанол.

Фармакокинетичният анализ показа, че оралните хипогликемични средства, диуретици и инсулин, както и фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин..

Едновременната употреба на прегабалин и орални контрацептиви (норетистерон и / или етинил естрадиол) не засяга фармакокинетиката в равновесно състояние на всяко лекарство.

Повторното перорално приложение на прегабалин и оксикодон, лоразепам или етанол няма клинично значим ефект върху дихателната функция. Прегабалин изостри индуцираното от оксикодон увреждане на мнестичните и основните двигателни функции. Прегабалин може да усили ефектите на етанол и лоразепам.

При едновременна употреба с опиоидни аналгетици е възможно да се отслаби функцията на долната част на стомашно-чревния тракт, вкл. запек, чревна непроходимост.